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O que é cloridrato de valganciclovir?
O cloridrato de valganciclovir é a forma de sal cloridrato da valganciclovir, descrita como pró-fármaco do ganciclovir e análogo de nucleosídeo com atividade antiviral. Após fosforilação, a fonte relata incorporação ao DNA, inibição da DNA-polimerase viral e da replicação viral.
Referências: [1]
A evidência descreve identidade e mecanismo; não estabelece, isoladamente, indicação clínica ou aprovação no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Nos Estados Unidos, o cloridrato de valganciclovir é descrito como medicamento antiviral de prescrição aprovado para tratar retinite por citomegalovírus em adultos com AIDS. Também é descrito como aprovado naquele país para prevenir doença por citomegalovírus em receptores de transplante de órgãos que estejam sob risco dessa doença.
Referências: [2]
A informação é estrangeira e não comprova registro, indicação aprovada ou disponibilidade no Brasil.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais cuidados para pacientes estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de valganciclovir
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
Deve-se diferenciar o cloridrato de valganciclovir da valganciclovir sem o sal especificado e do ganciclovir: a fonte identifica o primeiro como sal cloridrato da valganciclovir e descreve a valganciclovir como pró-fármaco do ganciclovir. Há ainda um registro que nomeia o cloridrato de valganciclovir como pó, sem caracterizá-lo como forma farmacêutica pronta.
As evidências não informam composição, concentração, via de administração nem apresentações farmacêuticas específicas.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O sistema GSRS registra o cloridrato de valganciclovir como substância da classe química, com nome preferencial “Valganciclovir Hydrochloride”, CAS 175865-59-5 e UNII 4P3T9QF9NZ. Nesse registro, a definição é classificada como primária e completa.
Referências: [4]
O registro documenta identidade da substância; o UNII não comprova autorização de comercialização nem registro no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de valganciclovir. Código DCB: 9075. CAS: 175865-59-5. Fórmula molecular registrada: C14H23ClN6O5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de valganciclovir
- Código DCB
- 9075
- Número CAS
- 175865-59-5
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C14H23ClN6O5
- Massa molecular (g/mol)
- 390.82
- PubChem CID
- 135413534
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.
