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O que é cloridrato de valaciclovir?
O cloridrato de valaciclovir é uma entidade química orgânica correspondente ao sal cloridrato da valaciclovir. A valaciclovir, por sua vez, é descrita como um pró-fármaco do aciclovir que, após metabolização, inibe a replicação do DNA viral. Essa descrição distingue o sal documentado, a valaciclovir e o aciclovir.
A evidência descreve identidade e mecanismo, mas não estabelece equivalência ou intercambialidade entre cloridrato de valaciclovir, valaciclovir e aciclovir.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Nos Estados Unidos, a fonte informa que o cloridrato de valaciclovir é um antiviral sob prescrição aprovado pela FDA para determinados casos de herpes genital, herpes labial, varicela e herpes-zóster. Também relaciona seu uso à prevenção da recorrência e à redução do risco de transmissão do herpes genital. Essa informação estrangeira não comprova indicação ou registro no Brasil.
Referências: [3]
A fonte não apresenta os limites completos de idade, população, estágio clínico ou tratamentos prévios para cada uso.
A aprovação descrita pertence aos Estados Unidos e não demonstra aprovação brasileira.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Na lactação, a LactMed informa que a quantidade de aciclovir presente no leite após o uso de valaciclovir é inferior a 1% de uma dose infantil típica e não seria esperada a ocorrência de efeitos adversos no lactente. A mesma fonte declara não serem necessárias precauções especiais durante a amamentação. Não foram fornecidas evidências clínicas sobre interações medicamentosas.
Referências: [4]
A informação é específica ao contexto de lactação e não sustenta segurança universal.
Faltam dados fornecidos sobre contraindicações, interações, função renal, reações adversas e outros grupos de pacientes.
As classificações químicas de perigo disponíveis não constituem orientação clínica para pacientes.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de valaciclovir
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
É necessário diferenciar o cloridrato de valaciclovir, que é o sal cloridrato, da valaciclovir propriamente dita. Também não se deve confundir a valaciclovir com o aciclovir: a fonte descreve a primeira como pró-fármaco do segundo. As evidências fornecidas não documentam apresentações farmacêuticas ou outras preparações do insumo.
Referências: [2]
Não foram fornecidas especificações sobre formas farmacêuticas, concentrações, hidratos, soluções, veículos ou vias de administração.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O GSRS registra o nome preferencial VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE, classifica a substância como química e associa a ela o CAS 124832-27-5 e o UNII G447S0T1VC. O registro apresenta a definição como primária e completa. Esses dados documentam a identidade da substância, mas o UNII não autoriza sua comercialização.
Referências: [5]
O registro de identidade não comprova eficácia clínica, qualidade de lote, especificação farmacopéica ou aprovação comercial.
Não foram fornecidos métodos analíticos, critérios de pureza, armazenamento ou especificações de controle de qualidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de valaciclovir. Código DCB: 9069. CAS: 124832-27-5. Fórmula molecular registrada: C13H21ClN6O4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de valaciclovir
- Código DCB
- 9069
- Número CAS
- 124832-27-5
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C13H21ClN6O4
- Massa molecular (g/mol)
- 360.80
- PubChem CID
- 135398741
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.