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O que é cloridrato de trazodona?
O cloridrato de trazodona é um sal cloridrato preparado a partir de quantidades equimolares de trazodona e cloreto de hidrogênio. A referência também descreve que esse sal contém trazodona.
Referências: [1]
A anotação de entidade química não estabelece indicação clínica nem autorização de comercialização.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AZOD.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do AZOD®, o produto é indicado para o tratamento da depressão com ou sem episódios de ansiedade, da depressão maior, da dor associada à neuropatia diabética e de outros tipos de dores crônicas. Essas indicações pertencem especificamente ao AZOD® descrito na bula.
Referências: [2]
A bula do AZOD® não sustenta a generalização dessas indicações para qualquer preparação de cloridrato de trazodona.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: AZOD.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do AZOD®, devem ser diferenciados os comprimidos revestidos de 50 mg e 100 mg de cloridrato de trazodona. As quantidades correspondem, respectivamente, a 45,54 mg e 91,07 mg de trazodona base. O comprimido de AZOD® 50 mg pode ser partido e não deve ser mastigado; o de 100 mg não deve ser partido nem mastigado.
As evidências descrevem somente as apresentações do AZOD® e não permitem concluir que sejam todas as formas existentes do insumo.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AZOD.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do AZOD®, o uso é contraindicado em caso de hipersensibilidade à trazodona ou aos componentes da fórmula, com inibidores da MAO ou até 14 dias após sua descontinuação, e durante o uso de linezolida. Álcool e outros depressores do sistema nervoso central podem intensificar a depressão do sistema nervoso central.
Combinações com outros agentes serotoninérgicos podem causar síndrome serotoninérgica potencialmente fatal. Anticoagulantes ou antiplaquetários podem elevar o risco de sangramento. O produto pode prejudicar a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Ereção prolongada ou inapropriada exige interrupção imediata e atendimento médico.
Os cuidados apresentados são uma seleção da bula do AZOD® e não constituem orientação individual nem lista completa de riscos.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de trazodona
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No FDA Global Substance Registration System, o cloridrato de trazodona é cadastrado como substância da classe química, com nome preferencial “TRAZODONE HYDROCHLORIDE”, número CAS 25332-39-2 e identificador UNII 6E8ZO8LRNM. A definição consta como primária e completa nesse registro de identidade.
Referências: [8]
O registro UNII documenta a identidade da substância e não comprova autorização de comercialização ou registro no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de trazodona. Código DCB: 8824. CAS: 25332-39-2. Fórmula molecular registrada: C19H23Cl2N5O. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de trazodona
- Código DCB
- 8824
- Número CAS
- 25332-39-2
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C19H23Cl2N5O
- Massa molecular (g/mol)
- 408.3
- PubChem CID
- 62935
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.