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O que é cloridrato de tramadol?
O cloridrato de tramadol é o sal cloridrato do tramadol. Uma anotação química também o caracteriza como análogo sintético da codeína, com propriedades analgésicas centrais semelhantes às de opioides e ação em receptores opioides específicos.
Referências: [1]
A anotação de entidade química não comprova eficácia clínica nem aprovação de indicação no Brasil.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
A anotação química descreve o cloridrato de tramadol como analgésico narcótico usado para dor intensa. Também registra fraca inibição da recaptação de noradrenalina e serotonina e possibilidade de dependência. Essas informações descrevem função e uso atribuídos pela fonte, não uma indicação aprovada no Brasil.
Referências: [1]
A fonte é uma anotação química e não estabelece população, estágio clínico, tratamento prévio, dose ou esquema de uso.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Na lactação, a fonte LactMed informa baixa excreção de tramadol no leite e quantidade ainda menor do metabólito ativo. Ainda assim, opioides orais usados pela mãe podem causar sonolência no bebê e, raramente, depressão grave do sistema nervoso central; recém-nascidos são particularmente sensíveis.
A FDA dos Estados Unidos e o fabricante recomendam evitar tramadol durante a amamentação. Se houver exposição, a fonte orienta observar sonolência excessiva, dificuldade para mamar, alteração respiratória ou flacidez e procurar atendimento médico imediatamente.
Referências: [2]
Trata-se de informação internacional sobre lactação, não de comprovação de aprovação ou orientação regulatória no Brasil.
As evidências fornecidas não documentam interações medicamentosas nem permitem um resumo geral de contraindicações.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de tramadol
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
O cloridrato de tramadol deve ser diferenciado do tramadol sem essa designação, pois a fonte o identifica especificamente como o sal cloridrato do tramadol.
Referências: [1]
As evidências não caracterizam de modo suficiente outras formas salinas, apresentações farmacêuticas ou preparações para uma comparação completa.
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia farmacopeica descreve o cloridrato de tramadol como pó cristalino branco, solúvel em água, álcool etílico e álcool metílico, com faixa de fusão de 180 °C a 184 °C. Registra a fórmula C16H25NO2.HCl e teor de 99,0% a 101,0% em relação à substância anidra. A identificação inclui comparação por espectros no infravermelho e ultravioleta e reação do íon cloreto. O armazenamento deve ocorrer em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
A monografia documenta identidade, especificações e controle de qualidade; não demonstra eficácia clínica.
Os limites de metais pesados, água e resíduo por incineração foram omitidos porque os respectivos nomes e valores aparecem em trechos separados.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de tramadol. Código DCB: 8807. CAS: 36282-47-0. Fórmula molecular registrada: C16H26ClNO2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de tramadol
- Código DCB
- 8807
- Número CAS
- 36282-47-0
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C16H26ClNO2
- Massa molecular (g/mol)
- 299.83
- PubChem CID
- 63013
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.