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O que é cloridrato de topotecana?
O cloridrato de topotecana é o sal cloridrato de um derivado semissintético da camptotecina. Em classificação química mais específica, ele é descrito como uma piranoindolizinoquinolina. Essas descrições se referem à entidade química cloridrato de topotecana e não estabelecem, por si, uma indicação clínica.
As anotações de entidade química não comprovam aprovação ou indicação clínica no Brasil.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
O cloridrato de topotecana é descrito como agente antineoplásico e inibidor da topoisomerase I. Durante a fase S do ciclo celular, a topotecana estabiliza complexos covalentes entre topoisomerase I e DNA, impede a religação de quebras de fita simples e pode produzir quebras de fita dupla quando esses complexos encontram a maquinaria de replicação.
A descrição sustenta função e mecanismo anotados, mas não demonstra benefício clínico para uma condição específica nem aprovação no Brasil.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
O cuidado documentado refere-se à amamentação. No registro internacional LactMed associado ao cloridrato de topotecana, a maioria das fontes considera a amamentação contraindicada durante terapia antineoplásica materna em altas doses; o fabricante recomenda não amamentar durante o tratamento com topotecana e por uma semana após a última dose.
Até a data de revisão da fonte, não foram encontradas informações publicadas relevantes sobre efeitos em lactentes amamentados nem sobre efeitos na lactação e no leite materno.
Referências: [3]
A informação é internacional e não comprova aprovação ou orientação regulatória no Brasil.
Não foram fornecidas evidências interpretáveis sobre interações medicamentosas ou outros cuidados clínicos.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de topotecana
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
É necessário diferenciar cloridrato de topotecana de topotecana: a fonte identifica o primeiro como o sal cloridrato de um derivado semissintético da camptotecina. Também não se deve confundi-lo com a própria camptotecina, descrita como um alcaloide citotóxico extraído da árvore asiática Camptotheca acuminata.
Referências: [1]
As evidências não documentam apresentações farmacêuticas, concentrações, vias de administração ou instruções de preparo.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O FDA GSRS registra TOPOTECAN HYDROCHLORIDE como nome preferencial de uma substância da classe química, com CAS 119413-54-6 e UNII 956S425ZCY. Nesse cadastro, a definição aparece como primária e completa. O registro documenta a identidade da substância, não uma autorização para comercialização.
Referências: [4]
O UNII é um identificador de substância e não comprova registro, disponibilidade ou aprovação de produto no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de topotecana. Código DCB: 8778. CAS: 119413-54-6. Fórmula molecular registrada: C23H24ClN3O5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de topotecana
- Código DCB
- 8778
- Número CAS
- 119413-54-6
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C23H24ClN3O5
- Massa molecular (g/mol)
- 457.9
- PubChem CID
- 60699
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.