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O que é cloridrato de tirofibana?
Na referência específica da forma anidra, o cloridrato de tirofibana é descrito como o sal cloridrato da tirofibana, que, por sua vez, é caracterizada como um derivado não peptídico da tirosina.
Referências: [1]
A descrição consultada refere-se especificamente ao cloridrato de tirofibana anidro.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AGRASTAT.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Segundo sua bula, AGRASTAT é indicado para pacientes com síndromes isquêmicas coronarianas submetidos à intervenção coronária percutânea, com a finalidade de prevenir eventos cardiovasculares maiores. O produto também é indicado para pacientes com síndromes coronarianas agudas sem elevação do segmento ST, em combinação com heparina, para prevenir eventos isquêmicos cardíacos.
Referências: [2]
As indicações são específicas do produto AGRASTAT e não devem ser generalizadas ao insumo isolado ou a outras preparações.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: AGRASTAT.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Em AGRASTAT, deve-se diferenciar o cloridrato de tirofibana monoidratado da tirofibana base anidra usada para expressar a equivalência: a solução contém cloridrato de tirofibana monoidratado em quantidade equivalente a 0,25 mg de tirofibana base anidra por mL. O produto é uma solução concentrada que precisa ser diluída antes do uso e se destina exclusivamente à administração intravenosa; após a diluição, a concentração indicada é 50 microgramas/mL.
Essas formas e instruções pertencem ao produto AGRASTAT; a equivalência declarada não estabelece intercambialidade com outras preparações.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AGRASTAT.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para AGRASTAT, está documentado risco de hemorragia. O uso de AGRASTAT em combinação com heparina e ácido acetilsalicílico foi associado ao aumento de sangramentos, em comparação com ácido acetilsalicílico e heparina administrados isoladamente. O produto é contraindicado, entre outras situações, em hipersensibilidade aos componentes, hemorragia interna ativa, histórico de hemorragia intracraniana, acidente vascular cerebral nos 30 dias anteriores e insuficiência hepática severa.
Exige cautela com medicamentos que afetam a hemostasia. Durante o tratamento, devem ser monitorados sangramentos, plaquetas, hemoglobina e hematócrito. AGRASTAT e diazepam não devem compartilhar a mesma linha intravenosa.
Os cuidados e as interações resumidos são específicos da bula de AGRASTAT e não foram generalizados para o insumo isolado.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de tirofibana
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O registro de identidade de substância do FDA GSRS documenta o cloridrato de tirofibana anidro como substância da classe química, com nome preferencial TIROFIBAN HYDROCHLORIDE ANHYDROUS, CAS 142373-60-2 e UNII IKE1P4X57J.
Referências: [8]
O registro documenta a identidade da substância; não comprova autorização de comercialização, registro no Brasil, especificações de qualidade ou intercambialidade com a forma monoidratada.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de tirofibana. Código DCB: 8687. CAS: 142373-60-2. Fórmula molecular registrada: C22H37ClN2O5S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de tirofibana
- Código DCB
- 8687
- Número CAS
- 142373-60-2
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C22H37ClN2O5S
- Massa molecular (g/mol)
- 477.1
- PubChem CID
- 64781
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.
