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cloridrato de tirofibana

Na referência específica da forma anidra, o cloridrato de tirofibana é descrito como o sal cloridrato da tirofibana, que, por sua vez, é caracterizada como um derivado não peptídico da tirosina.

As informações de bula devem ser lidas no contexto do produto e da apresentação citados em cada resposta.

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O que é cloridrato de tirofibana?

Na referência específica da forma anidra, o cloridrato de tirofibana é descrito como o sal cloridrato da tirofibana, que, por sua vez, é caracterizada como um derivado não peptídico da tirosina.

Referências: [1]

A descrição consultada refere-se especificamente ao cloridrato de tirofibana anidro.

Quais usos constam na bula do produto documentado?

Produto de referência: AGRASTAT.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Segundo sua bula, AGRASTAT é indicado para pacientes com síndromes isquêmicas coronarianas submetidos à intervenção coronária percutânea, com a finalidade de prevenir eventos cardiovasculares maiores. O produto também é indicado para pacientes com síndromes coronarianas agudas sem elevação do segmento ST, em combinação com heparina, para prevenir eventos isquêmicos cardíacos.

Referências: [2]

As indicações são específicas do produto AGRASTAT e não devem ser generalizadas ao insumo isolado ou a outras preparações.

Quais apresentações constam na bula consultada?

Produto de referência: AGRASTAT.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Em AGRASTAT, deve-se diferenciar o cloridrato de tirofibana monoidratado da tirofibana base anidra usada para expressar a equivalência: a solução contém cloridrato de tirofibana monoidratado em quantidade equivalente a 0,25 mg de tirofibana base anidra por mL. O produto é uma solução concentrada que precisa ser diluída antes do uso e se destina exclusivamente à administração intravenosa; após a diluição, a concentração indicada é 50 microgramas/mL.

Referências: [3][4]

Essas formas e instruções pertencem ao produto AGRASTAT; a equivalência declarada não estabelece intercambialidade com outras preparações.

Quais cuidados constam na bula do produto documentado?

Produto de referência: AGRASTAT.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Para AGRASTAT, está documentado risco de hemorragia. O uso de AGRASTAT em combinação com heparina e ácido acetilsalicílico foi associado ao aumento de sangramentos, em comparação com ácido acetilsalicílico e heparina administrados isoladamente. O produto é contraindicado, entre outras situações, em hipersensibilidade aos componentes, hemorragia interna ativa, histórico de hemorragia intracraniana, acidente vascular cerebral nos 30 dias anteriores e insuficiência hepática severa.

Exige cautela com medicamentos que afetam a hemostasia. Durante o tratamento, devem ser monitorados sangramentos, plaquetas, hemoglobina e hematócrito. AGRASTAT e diazepam não devem compartilhar a mesma linha intravenosa.

Referências: [5][6][7]

Os cuidados e as interações resumidos são específicos da bula de AGRASTAT e não foram generalizados para o insumo isolado.

Para profissionais

Informações técnicas de cloridrato de tirofibana

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

O registro de identidade de substância do FDA GSRS documenta o cloridrato de tirofibana anidro como substância da classe química, com nome preferencial TIROFIBAN HYDROCHLORIDE ANHYDROUS, CAS 142373-60-2 e UNII IKE1P4X57J.

Referências: [8]

O registro documenta a identidade da substância; não comprova autorização de comercialização, registro no Brasil, especificações de qualidade ou intercambialidade com a forma monoidratada.

Cobertura documental de cloridrato de tirofibana
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: cloridrato de tirofibana. Código DCB: 8687. CAS: 142373-60-2. Fórmula molecular registrada: C22H37ClN2O5S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Bula de produtoHá resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
cloridrato de tirofibana
Código DCB
8687
Número CAS
142373-60-2
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C22H37ClN2O5S
Massa molecular (g/mol)
477.1
PubChem CID
64781

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.