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O que é cloridrato de tiamina?
O cloridrato de tiamina é a forma de sal cloridrato da tiamina e corresponde a uma forma de vitamina B1. A descrição química informa que ele é obtido pela combinação de cloreto de tiamina com um equivalente molar de ácido clorídrico e contém tiamina(2+).
Referências: [1]
A anotação química documenta identidade e composição, não aprovação para comercialização nem eficácia clínica.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: BENEUM.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de BENEUM, o medicamento é indicado para reposição de vitamina B1. Essa indicação pertence especificamente ao produto BENEUM e não deve ser generalizada para toda preparação ou todo insumo que contenha cloridrato de tiamina.
Referências: [2]
A fonte é uma bula de produto, não uma monografia clínica do cloridrato de tiamina isolado.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: BENEUM.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na composição de BENEUM, deve-se diferenciar o sal cloridrato de tiamina da quantidade correspondente de tiamina base: cada comprimido revestido contém 300 mg do sal, equivalentes a aproximadamente 267,57 mg de tiamina base. A formulação também contém excipientes, portanto esses valores descrevem especificamente o produto BENEUM, e não o insumo isolado.
Referências: [3]
A evidência não descreve outras formas farmacêuticas, vias ou preparações de cloridrato de tiamina.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: BENEUM.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para BENEUM, a bula contraindica o produto em crianças, em pessoas com hipersensibilidade a qualquer componente e na síndrome de má absorção de glicose-galactose; também alerta que contém lactose. Reações alérgicas podem ocorrer em pessoas sensíveis aos componentes, e o dióxido de titânio pode eventualmente causá-las.
Na gravidez, o uso requer orientação médica ou odontológica; na lactação, depende de avaliação e acompanhamento. A bula informa não haver registro de interação do cloridrato de tiamina por via oral com outras drogas e orienta não administrar BENEUM por períodos prolongados acima das doses recomendadas.
Os cuidados referem-se ao produto oral BENEUM e incluem riscos ligados aos excipientes; não devem ser generalizados para outras formulações ou vias. A ausência de registro de interação não comprova ausência universal de interações.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de tiamina
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia farmacopeica identifica a fórmula C12H17ClN4OS.HCl e teor de 98,0% a 102,0% em relação à substância anidra. Descreve pó cristalino ou cristais brancos, que absorvem rapidamente cerca de 4% de água quando expostos ao ar; são facilmente solúveis em água, solúveis em glicerol e pouco solúveis em álcool etílico.
O controle inclui identificação por infravermelho e reação de cloreto, pH de 2,7 a 3,4 em solução aquosa a 1,0%, água de, no máximo, 5,0%, determinada em 0,4 g da amostra, e armazenamento em recipiente não metálico, bem fechado e protegido da luz.
Referências: [8][9][10][11][12]
A monografia estabelece identidade, especificações e controle de qualidade do insumo; não demonstra eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de tiamina. Código DCB: 8511. CAS: 67-03-8. Fórmula molecular registrada: C12H18Cl2N4OS. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de tiamina
- Código DCB
- 8511
- Número CAS
- 67-03-8
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C12H18Cl2N4OS
- Massa molecular (g/mol)
- 337.3
- PubChem CID
- 6202
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.