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Como cloridrato de tepotinibe monoidratado é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A evidência disponível identifica o cloridrato de tepotinibe como uma substância da classe química, mas não confirma especificamente a forma monoidratada. No registro GSRS, seu nome preferencial é TEPOTINIB HYDROCHLORIDE e sua definição de identidade aparece como completa.
Referências: [1]
O registro citado não caracteriza expressamente o monoidrato. A identidade no GSRS não comprova autorização de comercialização nem registro no Brasil.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
Para a tepotinibe, e não especificamente para o cloridrato monoidratado, a fonte descreve função de inibição da tirosina quinase MET e atividade antineoplásica potencial. A tepotinibe liga-se seletivamente à MET e pode interromper suas vias de sinalização, o que pode induzir apoptose em células tumorais que superexpressam essa quinase.
Referências: [2]
A fonte descreve mecanismo e potencial antineoplásico da tepotinibe; não estabelece indicação clínica do cloridrato monoidratado nem aprovação no Brasil.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Para a tepotinibe, há cuidados relevantes relacionados ao fígado e à amamentação. Em ensaios pré-licenciamento, alterações de testes hepáticos foram frequentes, geralmente leves e autolimitadas; elevações de ALT ocorreram em 44% dos pacientes tratados. Não há informação clínica sobre uso durante a amamentação, e a fonte relata recomendação do fabricante para interrompê-la durante o tratamento e por uma semana após a última dose.
Os dados referem-se à tepotinibe, não caracterizam separadamente o cloridrato monoidratado e não comprovam aprovação no Brasil. As evidências fornecidas não descrevem interações medicamentosas.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de tepotinibe monoidratado
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
Tepotinibe e cloridrato de tepotinibe devem ser diferenciados: o registro da tepotinibe remete separadamente ao cloridrato de tepotinibe. A evidência não descreve a forma monoidratada, outras formas de hidratação, apresentações farmacêuticas ou preparações específicas.
Referências: [3]
A relação exata entre tepotinibe, cloridrato e cloridrato monoidratado não está integralmente caracterizada na fonte.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O GSRS documenta TEPOTINIB HYDROCHLORIDE como nome preferencial, classe de substância química e UNII VY5YX2TQ1F. O registro associa ao cloridrato os números CAS 1100598-30-8, 1946826-82-9 e 1234780-14-3, sem indicar no trecho qual deles corresponde a uma forma hidratada específica.
Referências: [1]
Não foram fornecidas especificações de teor, pureza, hidratação, métodos analíticos, armazenamento ou propriedades físico-químicas do monoidrato. O UNII identifica a substância, mas não autoriza sua comercialização.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de tepotinibe monoidratado. Código DCB: 12458. CAS: 1100598-30-8. Fórmula molecular registrada: C29H28N6O2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de tepotinibe monoidratado
- Código DCB
- 12458
- Número CAS
- 1100598-30-8
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C29H28N6O2
- Massa molecular (g/mol)
- 492.6
- PubChem CID
- 25171648
- ChEBI
- CHEBI:755350
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.