Nesta página
O que é cloridrato de tapentadol?
O cloridrato de tapentadol é o sal cloridrato do tapentadol, descrito como um benzenoide sintético disponível por via oral. A fonte informa que ele atua como agonista do receptor opioide mu e inibe a recaptação de noradrenalina, com potencial atividade antinociceptiva.
Referências: [1]
A anotação química não demonstra indicação clínica aprovada nem eficácia clínica do insumo isolado.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
A função documentada para o cloridrato de tapentadol é um potencial efeito antinociceptivo por dois mecanismos: agonismo do receptor opioide mu, interferindo na sensação de dor, e inibição da recaptação de noradrenalina, com ativação subsequente de receptores alfa-2 inibitórios. A fonte descreve mecanismo e potencial atividade, não uma indicação clínica aprovada no Brasil.
Referências: [1]
A evidência é uma anotação de entidade química e não estabelece população, condição clínica, estágio ou tratamento prévio.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Na amamentação, a fonte internacional informa que há pouca informação sobre o uso de tapentadol. Opioides orais maternos podem causar sonolência no bebê e, raramente, depressão grave do sistema nervoso central; recém-nascidos parecem especialmente sensíveis. Recomenda-se observar sedação excessiva e depressão respiratória e procurar atendimento imediato diante de sonolência aumentada, dificuldade para mamar, dificuldade respiratória ou flacidez.
Referências: [3]
A fonte é internacional e não comprova aprovação ou orientação regulatória no Brasil.
Não foram fornecidas evidências suficientes sobre interações medicamentosas, contraindicações gerais ou cuidados em outras populações.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de tapentadol
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
Deve-se diferenciar o cloridrato de tapentadol do tapentadol: a fonte descreve o primeiro como o sal cloridrato e identifica o segundo como sua porção ativa. As evidências fornecidas não detalham apresentações farmacêuticas, concentrações, formas de liberação ou outras preparações.
Faltam dados adequados para comparar formas farmacêuticas, vias, concentrações ou sistemas de liberação.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No sistema GSRS da FDA, o cloridrato de tapentadol está registrado como substância da classe química, com nome preferencial TAPENTADOL HYDROCHLORIDE, UNII 71204KII53 e CAS 175591-09-0. O registro apresenta definição primária e completa de identidade da substância.
Referências: [4]
O registro de identidade da substância não comprova autorização de comercialização nem registro no Brasil.
A massa exata fornecida em outra evidência foi omitida porque o trecho não documenta sua unidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de tapentadol. Código DCB: 10656. CAS: 175591-09-0. Fórmula molecular registrada: C14H24ClNO. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de tapentadol
- Código DCB
- 10656
- Número CAS
- 175591-09-0
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C14H24ClNO
- Massa molecular (g/mol)
- 257.80
- PubChem CID
- 9838021
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.