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O que é cloridrato de sotalol?
O cloridrato de sotalol é o sal monoidrocloridrato do sotalol e contém sotalol(1+).
Referências: [1]
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
O cloridrato de sotalol é usado, geralmente nessa forma salina, no manejo de arritmias ventriculares e supraventriculares. A fonte descreve propriedades antiarrítmicas por bloqueio beta-adrenérgico, correspondente à classe II de Vaughan Williams, e por prolongamento da duração do potencial de ação cardíaco, correspondente à classe III.
Referências: [1]
A anotação química não comprova indicação aprovada nem registro no Brasil.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Na lactação, a fonte internacional relata excreção extensa no leite materno e eliminação renal; por isso, informa preferência por outros betabloqueadores, especialmente durante a amamentação de recém-nascido ou prematuro. Alguns autores recomendam monitoramento próximo do lactente quanto a sinais de bloqueio beta-adrenérgico quando há uso durante a amamentação. Também há um relato de sucção fraca em um lactente, com dose materna não informada.
Referências: [3]
A fonte é informação internacional sobre lactação e não comprova aprovação ou orientação regulatória no Brasil.
Não foram fornecidos dados específicos sobre interações medicamentosas, contraindicações gerais ou demais cuidados clínicos.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de sotalol
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
O cloridrato de sotalol deve ser diferenciado do sotalol: ele é especificamente o sal monoidrocloridrato do sotalol, enquanto o registro relaciona o sotalol como sua porção ativa.
As evidências não descrevem formas farmacêuticas, concentrações, vias de administração ou outras preparações que permitam comparação adicional.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No GSRS da FDA, o cloridrato de sotalol é registrado como substância química, com nome preferencial SOTALOL HYDROCHLORIDE, UNII HEC37C70XX e códigos CAS 959-24-0 e 4201-00-7. A definição consta como primária e completa. Esse registro documenta a identidade da substância, mas não autoriza sua comercialização.
Referências: [4]
O registro de identidade não constitui especificação de qualidade, monografia farmacopéica ou comprovação de aprovação comercial.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de sotalol. Código DCB: 8065. CAS: 959-24-0. Fórmula molecular registrada: C12H21ClN2O3S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de sotalol
- Código DCB
- 8065
- Número CAS
- 959-24-0
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C12H21ClN2O3S
- Massa molecular (g/mol)
- 308.83
- PubChem CID
- 66245
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.