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O que é cloridrato de sertralina?
O cloridrato de sertralina é a forma de sal cloridrato da sertralina, uma substância sintética descrita com propriedades antidepressivas. A anotação química do ChEBI o classifica como inibidor seletivo da recaptação de serotonina. Segundo a descrição do NCI, a sertralina parece reduzir seletivamente a captação de serotonina pelos neurônios, aumentando seus níveis no sistema nervoso central.
As anotações químicas descrevem identidade, classe e mecanismo; não estabelecem indicação aprovada no Brasil.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ASSERT.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ASSERT, produto com cloridrato de sertralina, os usos descritos em adultos incluem sintomas de transtorno depressivo, inclusive acompanhados de ansiedade, com ou sem história de mania; transtorno obsessivo-compulsivo (TOC); transtorno do pânico, com ou sem agorafobia; síndrome da tensão pré-menstrual e/ou transtorno disfórico pré-menstrual; transtorno de estresse pós-traumático; e fobia social.
Para crianças e adolescentes de 6 a 17 anos, a indicação descrita é exclusivamente TOC. Essas informações se limitam ao produto ASSERT, não constituindo uma indicação geral para qualquer preparação do insumo.
Referências: [3]
Resumo das indicações iniciais descritas na bula de ASSERT; não abrange as informações sobre continuidade do tratamento e prevenção de recaídas.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ASSERT.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na apresentação documentada de ASSERT, é necessário distinguir a quantidade do sal cloridrato de sertralina da quantidade expressa como sertralina base. Cada comprimido revestido contém 27,98 mg do sal, correspondentes a 25 mg de sertralina base, conforme a composição desse produto. A apresentação fornecida é de uso oral, em embalagem com 30 comprimidos. O comprimido também contém excipientes, entre eles lactose, celulose microcristalina e povidona. Esses dados descrevem ASSERT, não outras preparações do insumo.
A relação entre as massas do sal e da base é a declarada na composição de ASSERT; não demonstra intercambialidade entre produtos.
Não foram fornecidos dados suficientes sobre outras preparações para compará-las com essa apresentação.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ASSERT.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para ASSERT, com cloridrato de sertralina, a bula contraindica o uso em menores de 6 anos, em pessoas de 6 a 17 anos fora do tratamento de TOC, em caso de alergia aos componentes e junto a IMAO, pimozida ou dissulfiram. Outros agentes serotoninérgicos podem causar síndrome serotoninérgica na associação.
A bula recomenda monitorar piora da depressão e pensamentos ou comportamentos suicidas, especialmente no início e nas alterações de dose. A interrupção abrupta pode provocar sintomas de abstinência. Gravidez exige orientação médica ou odontológica. Com varfarina, recomenda-se monitorar o tempo de protrombina ao iniciar ou interromper o tratamento.
Estes cuidados se limitam a ASSERT.
Seleção de cuidados da bula de ASSERT, sem reproduzir integralmente suas advertências, interações e reações adversas.
As contraindicações relacionadas aos componentes da fórmula não devem ser generalizadas para o insumo isolado.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de sertralina
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia farmacopeica descreve o cloridrato de sertralina como pó cristalino branco ou quase branco, com polimorfismo, e estabelece teor de 97,0% a 102,0% em relação à substância dessecada. Registra fórmula C17H17Cl2N.HCl e CAS 79559-97-0. O material é pouco solúvel em água e álcool isopropílico, moderadamente solúvel em álcool etílico e apresenta faixa de fusão de 243 °C a 245 °C.
O doseamento pode empregar titulação de neutralização, espectrofotometria no ultravioleta ou cromatografia líquida de alta eficiência. Para armazenamento, a monografia especifica recipientes bem fechados e proteção da luz.
As especificações e os métodos documentam controle de qualidade; não demonstram eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de sertralina. Código DCB: 7964. CAS: 79559-97-0. Fórmula molecular registrada: C17H18Cl3N. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de sertralina
- Código DCB
- 7964
- Número CAS
- 79559-97-0
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C17H18Cl3N
- Massa molecular (g/mol)
- 342.7
- PubChem CID
- 63009
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.