Guia de insumos

cloridrato de rilpivirina

O cloridrato de rilpivirina é a forma cloridrato obtida pela reação da rilpivirina com um equivalente de ácido clorídrico.

A cobertura atual não descreve apresentações farmacêuticas para uso por pacientes. Identidade química e variantes da substância não demonstram equivalência entre formulações.

Nesta página

O que é cloridrato de rilpivirina?

O cloridrato de rilpivirina é a forma cloridrato obtida pela reação da rilpivirina com um equivalente de ácido clorídrico. A descrição química informa que essa forma contém rilpivirina com carga positiva.

Referências: [1]

A evidência descreve a entidade química, sem estabelecer especificações farmacêuticas ou aprovação de produto no Brasil.

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

A anotação química descreve o cloridrato de rilpivirina como usado no tratamento do HIV e atribui a ele funções de pró-fármaco, inibidor da transcriptase reversa do HIV-1 e inibidor da DNA polimerase dirigida por RNA. Essa anotação não define, por si só, uma indicação aprovada no Brasil.

Referências: [1]

A fonte não apresenta população, estágio clínico, critérios laboratoriais, associações obrigatórias ou tratamento prévio para uma indicação clínica específica.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Na lactação, a informação internacional disponível é limitada: doses maternas de rilpivirina de 25 mg ao dia foram associadas a níveis baixos no leite e no soro do lactente. A fonte informa que uma alternativa pode ser preferível enquanto faltarem mais dados, especialmente para recém-nascidos ou prematuros. Na data de revisão, não foram encontradas informações publicadas relevantes sobre efeitos em lactentes ou sobre a lactação e o leite.

Referências: [3]

A evidência é internacional e não comprova aprovação no Brasil.

Não foram fornecidas evidências explicativas sobre interações medicamentosas, contraindicações ou demais cuidados para pacientes.

Para profissionais

Informações técnicas de cloridrato de rilpivirina

Identidade química, sais e variantes documentados

Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.

É necessário diferenciar o cloridrato de rilpivirina da rilpivirina. O primeiro é a forma cloridrato produzida pela reação da rilpivirina com ácido clorídrico, enquanto o registro relaciona a rilpivirina como sua porção ativa. As evidências não permitem descrever apresentações farmacêuticas, vias de administração ou equivalência entre preparações.

Referências: [1][2]

Não foram fornecidos dados adequados sobre formas farmacêuticas, concentrações, veículos, vias ou preparações comerciais.

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

O registro de identidade de substâncias apresenta “Rilpivirine Hydrochloride” como nome preferencial, classifica a entidade como substância química e informa CAS 700361-47-3 e UNII 212WAX8KDD. A definição consta como primária e completa. Esses identificadores documentam a identidade da substância, não uma autorização de comercialização.

Referências: [4]

O registro de identidade não fornece especificações de pureza, métodos analíticos, condições de armazenamento ou critérios de controle de qualidade.

Cobertura documental de cloridrato de rilpivirina
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: cloridrato de rilpivirina. Código DCB: 10053. CAS: 700361-47-3. Fórmula molecular registrada: C22H19ClN6. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
cloridrato de rilpivirina
Código DCB
10053
Número CAS
700361-47-3
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C22H19ClN6
Massa molecular (g/mol)
402.9
PubChem CID
11711114

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.