Guia de insumos

cloridrato de proximetacaína

Na bula de ANESTALCON, o cloridrato de proximetacaína é apresentado como componente de uma solução oftálmica estéril na concentração de 5,0 mg/mL. Produto de referência: ANESTALCON.

As informações de bula devem ser lidas no contexto do produto e da apresentação citados em cada resposta.

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Como cloridrato de proximetacaína aparece na bula consultada?

Produto de referência: ANESTALCON.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Na bula de ANESTALCON, o cloridrato de proximetacaína é apresentado como componente de uma solução oftálmica estéril na concentração de 5,0 mg/mL. Essa descrição se restringe ao produto ANESTALCON e não fornece uma definição química completa do insumo isolado.

Referências: [1][2]

A fonte é uma bula de produto, não uma monografia específica de identidade química do cloridrato de proximetacaína.

Quais usos constam na bula do produto documentado?

Produto de referência: ANESTALCON.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Segundo a bula, ANESTALCON é usado como anestésico local em procedimentos oftalmológicos. Os exemplos apresentados incluem tonometria, remoção de corpos estranhos e suturas da córnea, raspagem conjuntival para diagnóstico e exames gonioscópicos. A bula também cita o uso anestésico antes de cirurgias, como a de catarata. Essas indicações pertencem especificamente ao produto ANESTALCON.

Referências: [3]

A bula sustenta a finalidade do produto ANESTALCON, não uma indicação universal do cloridrato de proximetacaína isolado.

Quais apresentações constam na bula consultada?

Produto de referência: ANESTALCON.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

A preparação documentada para ANESTALCON é uma solução oftálmica estéril de cloridrato de proximetacaína a 5,0 mg/mL, acondicionada em frasco plástico conta-gotas de 5 mL. A via de administração indicada para ANESTALCON é a oftálmica, com uso adulto e pediátrico. A evidência fornecida não documenta outras formas farmacêuticas ou vias para comparação.

Referências: [1]

Somente a apresentação oftálmica de ANESTALCON está documentada; faltam evidências sobre outras preparações do insumo.

Quais cuidados constam na bula do produto documentado?

Produto de referência: ANESTALCON.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Para ANESTALCON, a contraindicação descrita é hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer excipiente. Anestésicos locais requerem precaução em pacientes com doença cardíaca ou hipertireoidismo; o uso prolongado ou abusivo pode causar toxicidade epitelial e lesões permanentes da córnea.

Enquanto o olho estiver sem sensibilidade, devem-se evitar lesões acidentais. O cloreto de benzalcônio presente em ANESTALCON pode causar irritação ocular e alterar a coloração de lentes de contato gelatinosas, cujo uso não é recomendado até que o efeito anestésico tenha passado.

ANESTALCON não é recomendado durante a gravidez; na lactação, o risco ao lactente não pode ser excluído. Não houve estudos de interação, embora não sejam esperadas interações clinicamente relevantes.

Referências: [4][5][6]

Os cuidados e as informações de interação referem-se ao produto oftálmico ANESTALCON e não devem ser generalizados para outras preparações.

Para profissionais

Informações técnicas de cloridrato de proximetacaína

Composição e características do produto documentado

Produto de referência: ANESTALCON.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Na composição documentada de ANESTALCON, cada mL, correspondente a 32 gotas, contém 5,0 mg de cloridrato de proximetacaína; a bula também informa 0,16 mg por gota do produto. O veículo é constituído de glicerol, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio, água purificada e cloreto de benzalcônio como conservante. A apresentação é uma solução oftálmica estéril em frasco conta-gotas de 5 mL.

Referências: [1][2]

A fonte não fornece especificações de identidade, pureza, propriedades físico-químicas ou métodos analíticos do insumo isolado.

Cobertura documental de cloridrato de proximetacaína
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: cloridrato de proximetacaína. Código DCB: 7514. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Bula de produtoHá resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
cloridrato de proximetacaína
Código DCB
7514
Classificação na DCB
INF

Número CAS não confirmado nas fontes consultadas.

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.