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O que é cloridrato de propranolol?
O cloridrato de propranolol é a forma de sal cloridrato do propranolol, uma substância sintética classificada como betabloqueador. Essa classificação descreve sua ação de bloqueio de receptores beta-adrenérgicos. A anotação química consultada atribui à substância propriedades antianginosas, antiarrítmicas e anti-hipertensivas.
Referências: [1]
A anotação descreve identidade e propriedades farmacológicas; não estabelece uma indicação aprovada nem equivalência entre o sal cloridrato e outras formas de propranolol.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AMPRAX.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de AMPRAX, produto que contém cloridrato de propranolol, os usos descritos incluem controle da hipertensão, angina, arritmias cardíacas, tremor essencial, ansiedade e taquicardia associada à ansiedade, além de prevenção da enxaqueca. A bula também descreve uso como tratamento auxiliar da tireotoxicose e da crise tireotóxica, controle da cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva e do feocromocitoma.
Para feocromocitoma, o tratamento só deve ser iniciado quando já houver bloqueio alfa efetivo. Essas informações se restringem ao AMPRAX, não constituindo indicação universal do insumo isolado.
Referências: [2]
O trecho de indicações fornecido não especifica faixas etárias; não permite extrapolar os usos para todas as idades.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: AMPRAX.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
É preciso distinguir o cloridrato de propranolol, ingrediente ativo, do comprimido de AMPRAX 40 mg descrito na bula consultada. Cada comprimido desse produto contém 40 mg do sal cloridrato de propranolol, além de lactose, dióxido de silício, celulose microcristalina, croscarmelose sódica e estearato de magnésio como excipientes. Essa composição é específica do AMPRAX e não descreve o insumo isolado nem outras preparações.
Referências: [3]
A composição documenta apenas o comprimido de AMPRAX 40 mg; não sustenta equivalência com outras concentrações, formas farmacêuticas ou preparações manipuladas.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AMPRAX.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para AMPRAX, que contém cloridrato de propranolol, a bula contraindica o uso, entre outras situações, em pessoas com histórico de asma ou broncoespasmo, pressão baixa, frequência cardíaca baixa, insuficiência cardíaca descompensada ou bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau.
O produto pode mascarar sinais de hipoglicemia e prolongar a queda de glicose provocada pela insulina. A associação com verapamil ou diltiazem pode causar hipotensão grave, bradicardia e insuficiência cardíaca, especialmente com função ventricular prejudicada ou alterações da condução cardíaca.
Em pessoas com doença cardíaca isquêmica, não deve ser interrompido abruptamente. Na gravidez, a bula restringe o uso a situações essenciais, com orientação profissional. Estes cuidados se referem ao AMPRAX.
Resumo seletivo: não reproduz todas as contraindicações, precauções, interações e reações adversas presentes nos trechos fornecidos.
As restrições relacionadas aos excipientes do produto não devem ser atribuídas automaticamente ao cloridrato de propranolol isolado.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de propranolol
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia farmacopeica documenta o cloridrato de propranolol como pó branco ou quase branco, cristalino ou amorfo, solúvel em água e álcool etílico, com faixa de fusão de 163 °C a 166 °C. Registra a fórmula C16H21NO2·HCl, o CAS 318-98-9 e teor de 98,0% a 101,5%, calculado sobre a substância dessecada.
O pH especificado é de 5,0 a 6,0 em solução aquosa a 1,0% (p/v). O doseamento pode ser realizado por titulação de neutralização ou cromatografia líquida de alta eficiência. Para armazenamento, determina recipientes bem fechados e proteção da luz.
Referências: [7][8][9][10][11]
As especificações farmacopeicas são critérios de identidade e qualidade; não comprovam eficácia clínica nem demonstram que um lote específico foi ensaiado.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de propranolol. Código DCB: 7482. CAS: 318-98-9. Fórmula molecular registrada: C16H22ClNO2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de propranolol
- Código DCB
- 7482
- Número CAS
- 318-98-9
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C16H22ClNO2
- Massa molecular (g/mol)
- 295.80
- PubChem CID
- 62882
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.