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O que é cloridrato de prometazina?
O cloridrato de prometazina é o sal cloridrato da prometazina, descrito como um derivado de fenotiazina com propriedades anti-histamínicas, sedativas e antieméticas.
As anotações de identidade e propriedades farmacológicas não comprovam indicação aprovada nem registro no Brasil.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
O cloridrato de prometazina atua como antagonista de receptores H1: bloqueia seletivamente receptores H1 periféricos e reduz os efeitos da histamina nas células-alvo. Também bloqueia receptores histaminérgicos centrais, causando efeitos sedativos e hipnóticos. Além disso, apresenta propriedades anticolinérgicas centrais e provavelmente medeia náuseas e vômitos por ação na zona-gatilho quimiorreceptora medular.
Referências: [2]
A fonte apresenta anotações farmacológicas e mecanismos; não comprova eficácia clínica nem indicação aprovada no Brasil.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Na lactação, com base na excreção mínima observada para outros derivados fenotiazínicos, a fonte considera que o uso ocasional e de curta duração de prometazina para náuseas e vômitos parece representar pouco risco ao lactente; com doses repetidas, recomenda observar sedação excessiva no bebê.
A fonte também informa que a prometazina pode reduzir a secreção basal de prolactina e talvez interferir no estabelecimento da lactação quando administrada durante o trabalho de parto, antes de a lactação estar estabelecida, ou com um simpaticomimético como a pseudoefedrina.
Referências: [3]
A avaliação de pouco risco é indireta, baseada na excreção mínima de outros derivados fenotiazínicos, e não em dados diretos de excreção da prometazina.
A evidência é informação internacional sobre lactação e não comprova aprovação no Brasil.
Não foram fornecidos dados suficientes para resumir contraindicações, interações gerais ou cuidados fora da lactação.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de prometazina
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
O cloridrato de prometazina deve ser diferenciado da prometazina: a evidência identifica o primeiro como o sal cloridrato da segunda e informa que ele contém prometazina protonada.
Referências: [1]
Não foram documentadas apresentações farmacêuticas, concentrações de produtos, veículos ou vias de administração nas evidências deste escopo; as preparações descritas na monografia farmacopéica são analíticas e destinadas ao controle de qualidade.
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia descreve o cloridrato de prometazina como pó cristalino branco a levemente amarelado, facilmente solúvel em água e álcool etílico, com fusão entre 219,5 °C e 230 °C, acompanhada de decomposição. A especificação adota a fórmula C17H20N2S.HCl e teor de 99,0% a 101,0% na substância dessecada.
O pH deve ficar entre 4,0 e 5,0 em solução aquosa recém-preparada a 10,0% (p/v). A identificação inclui espectro no infravermelho e reações de fenotiazinas e do íon cloreto. O armazenamento é em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
A monografia farmacopéica documenta identidade, especificações e controle de qualidade; não demonstra eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de prometazina. Código DCB: 7431. CAS: 58-33-3. Fórmula molecular registrada: C17H21ClN2S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de prometazina
- Código DCB
- 7431
- Número CAS
- 58-33-3
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C17H21ClN2S
- Massa molecular (g/mol)
- 320.9
- PubChem CID
- 6014
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.