Nesta página
O que é cloridrato de paroxetina?
O cloridrato de paroxetina é a forma de sal cloridrato da paroxetina e contém paroxetínio(1+). É descrito como antidepressivo e como inibidor seletivo da recaptação de serotonina. Seu mecanismo envolve ligação ao transportador pré-sináptico de serotonina, com bloqueio da recaptação desse neurotransmissor.
A descrição química e mecanística não estabelece, isoladamente, indicação clínica nem eficácia para um produto específico.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AROPAX.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de AROPAX, comprimido oral de uso adulto, o medicamento é indicado para transtorno depressivo maior e para transtornos de ansiedade: transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno do pânico com ou sem agorafobia, fobia social ou transtorno de ansiedade social, transtorno de ansiedade generalizada e transtorno de estresse pós-traumático. A mesma bula informa que AROPAX não é indicado para menores de 18 anos.
As indicações pertencem especificamente à bula de AROPAX e não devem ser generalizadas para o insumo isolado ou para outros produtos.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AROPAX.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para AROPAX, a bula contraindica uso com IMAO, incluindo linezolida e azul de metileno, e com pimozida ou tioridazina nas condições descritas; também contraindica o produto a menores de 18 anos. A associação com medicamentos serotoninérgicos exige cuidado e monitoramento pelo risco de síndrome serotoninérgica.
Deve-se monitorar piora clínica e pensamentos ou comportamentos suicidas, especialmente no início ou após alterações de dose. A bula também recomenda evitar interrupção abrupta e não recomenda consumo concomitante de álcool.
Os cuidados resumidos pertencem especificamente à bula de AROPAX; não constituem orientação individual nem lista completa de advertências e interações.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de paroxetina
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
O cloridrato de paroxetina deve ser diferenciado da paroxetina, que corresponde à sua porção ativa. O registro também apresenta cloridrato de paroxetina hemi-hidratado e acetato de paroxetina como entidades relacionadas. Essas denominações identificam formas distintas e a fonte não documenta equivalência ou intercambialidade entre elas.
A evidência não descreve especificações comparativas, equivalência farmacêutica ou intercambialidade entre as formas relacionadas.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
Para o cloridrato de paroxetina anidro, o FDA GSRS registra o nome preferencial PAROXETINE HYDROCHLORIDE ANHYDROUS, classe de substância química, CAS 78246-49-8 e UNII 3I3T11UD2S. O registro classifica a definição da identidade como primária e completa.
Referências: [9]
O registro documenta identidade da substância anidra; o UNII não comprova autorização de comercialização nem registro no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de paroxetina. Código DCB: 6859. CAS: 78246-49-8. Fórmula molecular registrada: C19H21ClFNO3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de paroxetina
- Código DCB
- 6859
- Número CAS
- 78246-49-8
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C19H21ClFNO3
- Massa molecular (g/mol)
- 365.8
- PubChem CID
- 62878
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.