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O que é cloridrato de ondansetrona?
O cloridrato de ondansetrona é o sal cloridrato da forma racêmica da ondansetrona e um derivado de carbazol. A fonte o descreve como antagonista seletivo e competitivo dos receptores de serotonina 5-HT3, com atividade antiemética.
Referências: [1]
A descrição de entidade química não comprova aprovação de produto ou indicação clínica no Brasil.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
O cloridrato de ondansetrona exerce atividade antiemética por antagonismo dos receptores 5-HT3. Seu mecanismo não está totalmente caracterizado, mas a fonte indica possível bloqueio competitivo da ação da serotonina no trato gastrointestinal e na área postrema do sistema nervoso central, associado à supressão de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia e radioterapia.
Referências: [1]
A descrição mecanística usa linguagem de possibilidade e não estabelece aprovação regulatória no Brasil.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Na lactação, uma fonte internacional informa que, em estudo farmacocinético com 78 mulheres que receberam ondansetrona por via intravenosa no pós-parto, não foram relatados efeitos adversos nos lactentes amamentados. O uso em lactantes além do período pós-parto imediato não foi bem estudado.
Referências: [3]
A fonte trata de ondansetrona e não apresenta avaliação separada do sal cloridrato.
Não foram fornecidos dados interpretáveis sobre interações, contraindicações ou outros cuidados para pacientes.
Informação internacional não comprova aprovação ou orientação regulatória no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de ondansetrona
Nomes e variantes de identidade documentados
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O registro de identidade distingue a preparação anidra do cloridrato de ondansetrona, cujo nome preferencial é ONDANSETRON HYDROCHLORIDE ANHYDROUS. Portanto, essa forma não deve ser confundida com a ondansetrona sem indicação do sal ou com preparações cuja hidratação não esteja especificada.
Referências: [2]
Não foram fornecidos dados para comparar a forma anidra com formas hidratadas específicas, apresentações farmacêuticas ou vias de administração.
O registro de identidade não documenta formulações de produtos.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
Para a forma anidra, o GSRS registra o nome preferencial ONDANSETRON HYDROCHLORIDE ANHYDROUS, a classe de substância química, o CAS 99614-01-4 e o UNII 2999F27MAD. Esses dados documentam a identidade da substância.
Referências: [2]
O registro UNII identifica a substância, mas não comprova autorização de comercialização nem aprovação de produto no Brasil.
Não foram fornecidas especificações de pureza, teor ou métodos de controle de qualidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de ondansetrona. Código DCB: 6610. CAS: 99614-01-4. Fórmula molecular registrada: C18H20ClN3O. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de ondansetrona
- Código DCB
- 6610
- Número CAS
- 99614-01-4
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C18H20ClN3O
- Massa molecular (g/mol)
- 329.8
- PubChem CID
- 68647
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.