Guia de insumos

cloridrato de olodaterol

O cloridrato de olodaterol é o sal cloridrato obtido pela combinação de olodaterol com um equivalente de ácido clorídrico.

Esta página não reúne orientações clínicas de segurança suficientes para orientar o uso por pacientes. Ausência de informação não significa ausência de risco.

Nesta página

O que é cloridrato de olodaterol?

O cloridrato de olodaterol é o sal cloridrato obtido pela combinação de olodaterol com um equivalente de ácido clorídrico. A anotação química também informa que essa substância contém olodaterol(1+).

Referências: [1]

A fonte descreve a identidade química, mas não caracteriza especificações de qualidade do insumo.

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

A fonte descreve o cloridrato de olodaterol como agonista beta-adrenérgico e agente broncodilatador. Também relata seu uso no tratamento de longo prazo da obstrução ao fluxo aéreo em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica, incluindo bronquite crônica e/ou enfisema.

Referências: [1]

A anotação química e farmacológica não comprova indicação aprovada nem registro no Brasil.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

A informação estrangeira disponível registra o cloridrato de olodaterol em preparação de spray dosimetrado para inalação. A fonte fornecida não documenta outras apresentações ou preparações para comparação.

Referências: [2]

A informação estrangeira não comprova registro ou disponibilidade dessa apresentação no Brasil.

Quais cuidados para pacientes estão documentados?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.

Para profissionais

Informações técnicas de cloridrato de olodaterol

Perigos no manuseio da substância

A referência trata de perigos químicos ou de classificação regulatória da substância. Essas informações não substituem cuidados clínicos, contraindicações ou interações para pacientes.

Em notificações agregadas à ECHA, o insumo químico foi classificado como nocivo se ingerido, causador de irritação ocular grave, suspeito de prejudicar a fertilidade ou o feto e capaz de causar danos a órgãos por exposição prolongada ou repetida. A própria fonte informa que as classificações podem variar conforme impurezas, aditivos e outros fatores.

Referências: [3][4]

Essas classificações tratam de perigo químico e não constituem contraindicações ou orientações clínicas para pacientes.

As fontes não documentam interações medicamentosas.

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

No sistema GSRS da FDA, a substância aparece com o nome preferencial OLODATEROL HYDROCHLORIDE, classe química, CAS 869477-96-3 e identificador UNII 65R445W3V9. O registro apresenta definição primária e nível de definição completo.

Referências: [5]

O registro UNII identifica a substância e não autoriza sua comercialização.

Não foram fornecidas especificações de pureza, teor, armazenamento ou métodos de controle de qualidade.

Cobertura documental de cloridrato de olodaterol
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: cloridrato de olodaterol. Código DCB: 10661. CAS: 869477-96-3. Fórmula molecular registrada: C21H27ClN2O5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.
Segurança químicaHá referência de perigo químico ou classificação regulatória. Conferir forma da substância e contexto de exposição; esse conteúdo não preenche uma seção de segurança clínica.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
cloridrato de olodaterol
Código DCB
10661
Número CAS
869477-96-3
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C21H27ClN2O5
Massa molecular (g/mol)
422.9
PubChem CID
11711522

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.