Guia de insumos

cloridrato de naloxona

O cloridrato de naloxona é o sal cloridrato da naloxona, formado formalmente pela reação de quantidades equimolares de naloxona e cloreto de hidrogênio.

A cobertura atual não descreve apresentações farmacêuticas para uso por pacientes. Identidade química e variantes da substância não demonstram equivalência entre formulações.

Nesta página

O que é cloridrato de naloxona?

O cloridrato de naloxona é o sal cloridrato da naloxona, formado formalmente pela reação de quantidades equimolares de naloxona e cloreto de hidrogênio. A descrição química informa que ele contém naloxona(1+).

Referências: [1]

A evidência descreve a entidade química, sem informar uma apresentação farmacêutica específica.

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

O cloridrato de naloxona é descrito como antagonista específico de opioides, usado para reverter seus efeitos após o uso durante cirurgia e em casos de overdose conhecida ou suspeita. A fonte relata ligação competitiva a receptores opioides no sistema nervoso central, com reversão ou inibição de efeitos como sedação e depressão respiratória.

Referências: [1][2]

As evidências não demonstram aprovação dessa indicação no Brasil nem fornecem esquema de administração.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

No registro do cloridrato de naloxona, a informação internacional de lactação refere-se à naloxona: ela passa ao leite em quantidades muito pequenas e não é detectável no plasma de lactentes devido à baixa biodisponibilidade oral. Se for necessária à mãe por overdose de opioide, a fonte orienta suspender a amamentação até que o opioide saia do organismo. Na data de revisão, não havia informação publicada relevante sobre efeitos em lactentes.

Referências: [4]

A fonte é internacional e não comprova orientação ou aprovação regulatória no Brasil.

Não foram fornecidas evidências específicas sobre interações medicamentosas, contraindicações ou outros cuidados para pacientes.

Para profissionais

Informações técnicas de cloridrato de naloxona

Identidade química, sais e variantes documentados

Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.

A distinção química documentada é entre o cloridrato de naloxona, que é o sal cloridrato, e a naloxona, indicada no registro como sua porção ativa. Essas denominações não devem ser tratadas como se fossem a mesma forma química.

Referências: [1][3]

Não foram fornecidas evidências sobre formas farmacêuticas, vias de administração, concentrações ou preparações comerciais.

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

No GSRS da FDA, o cloridrato de naloxona está identificado pelo nome preferencial NALOXONE HYDROCHLORIDE, como substância da classe química. O registro informa UNII F850569PQR, CAS 357-08-4 e definição classificada como primária e completa.

Referências: [5]

O registro GSRS documenta identidade da substância; não comprova autorização de comercialização nem registro no Brasil.

Cobertura documental de cloridrato de naloxona
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: cloridrato de naloxona. Código DCB: 6211. CAS: 357-08-4. Fórmula molecular registrada: C19H22ClNO4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
cloridrato de naloxona
Código DCB
6211
Número CAS
357-08-4
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C19H22ClNO4
Massa molecular (g/mol)
363.8
PubChem CID
5464092

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.