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O que é cloridrato de nafazolina?
O cloridrato de nafazolina é a forma de sal cloridrato da nafazolina, uma substância com propriedade vasoconstritora, isto é, capaz de estreitar vasos sanguíneos. A descrição química consultada o classifica como derivado imidazólico e amina simpatomimética de ação direta.
Referências: [1]
A descrição da entidade química não estabelece indicação aprovada nem intercambialidade entre diferentes sais ou produtos.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AD SORO.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de AD SORO de uso adulto, o cloridrato de nafazolina é o princípio ativo descongestionante de aplicação local no nariz. Nesse produto, a indicação descrita é aliviar a congestão nasal associada a resfriados, quadros alérgicos nasais, rinites e rinossinusites. A bula descreve ação vasoconstritora com início em aproximadamente 10 minutos e duração de 2 a 6 horas. Essas informações se limitam ao AD SORO de uso adulto.
Referências: [2]
A indicação apresentada pertence ao produto nasal AD SORO de uso adulto; não deve ser transferida a outras preparações ou vias.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: AD SORO.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na preparação AD SORO de uso adulto, é necessário distinguir o princípio ativo cloridrato de nafazolina da solução nasal em gotas e dos excipientes. Cada mL contém 0,5 mg do sal, declarado na bula como correspondente a 0,43 mg de nafazolina: são quantidades expressas para formas químicas diferentes. A composição também inclui cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio e água purificada como excipientes. AD SORO destina-se à aplicação nasal, não à ingestão nem à inaloterapia.
As concentrações descrevem a composição de AD SORO, não uma recomendação de dose.
Esta resposta não caracteriza outras formulações, associações ou apresentações comerciais.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AD SORO.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para AD SORO de uso adulto, a bula contraindica o uso em menores de 12 anos, pessoas com alergia aos componentes ou a agentes adrenérgicos e pacientes com glaucoma de ângulo estreito ou ângulo estreito anatômico. Na gravidez, exige orientação médica ou odontológica; durante aleitamento ou doação de leite, não recomenda o produto.
Pode causar sonolência, e a bula orienta não dirigir nem operar máquinas. O uso crônico pode provocar retorno da congestão nasal por efeito rebote. Entre as interações descritas, alguns antidepressivos, como bupropiona e venlafaxina, podem aumentar pressão arterial, frequência cardíaca e eventos cardiovasculares.
Inibidores da monoaminoxidase, como fenelzina, também podem intensificar a elevação da pressão. Estes cuidados se referem ao AD SORO.
Resumo seletivo das contraindicações, precauções e interações da bula; não representa uma lista completa.
As orientações do produto nasal não foram generalizadas para preparações oftálmicas ou para a substância isolada.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de nafazolina
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia farmacopeica descreve o cloridrato de nafazolina como pó cristalino branco ou quase branco, facilmente solúvel em água e solúvel em álcool etílico. Documenta a fórmula C14H14N2.HCl, o CAS 550-99-2 e teor de 98,0% a 102,0%, calculado em base anidra. A faixa de fusão é de 255 a 260 °C, com decomposição; o pH deve estar entre 5,0 e 6,6 em solução aquosa a 1,0% (p/v).
A identificação inclui espectros no infravermelho e ultravioleta e reações do íon cloreto. O doseamento pode utilizar titulação de neutralização ou cromatografia líquida de alta eficiência. O armazenamento deve ocorrer em recipientes opacos, bem fechados e protegidos da luz.
Referências: [8][9][10][11][12][13]
Os requisitos farmacopeicos documentam identidade e qualidade, não eficácia clínica.
O valor 246,74 não foi apresentado como propriedade numérica porque sua unidade não está explícita no trecho fornecido.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de nafazolina. Código DCB: 6177. CAS: 550-99-2. Fórmula molecular registrada: C14H15ClN2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de nafazolina
- Código DCB
- 6177
- Número CAS
- 550-99-2
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C14H15ClN2
- Massa molecular (g/mol)
- 246.73
- PubChem CID
- 11079
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.