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Como cloridrato de migalastate é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O cloridrato de migalastate é uma substância da classe química, registrada no GSRS com o nome preferencial “MIGALASTAT HYDROCHLORIDE”. Sua definição de identidade é classificada nessa base como primária e completa.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não comprova autorização de comercialização nem aprovação no Brasil.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
Quanto à função, a evidência disponível apenas relaciona o cloridrato de migalastate às classes “alfa-galactosidase” e “inibidores de enzimas”. Essa classificação não documenta, por si só, uma indicação clínica nem detalha o mecanismo de ação.
Referências: [2]
Não foi fornecida evidência adequada para descrever indicação clínica, população tratada ou benefício terapêutico.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Não foram fornecidas evidências sobre contraindicações ou interações. Em uma entrada do LactMed sobre migalastate, recuperada no contexto de Migalastat Hydrochloride, não havia informação disponível sobre o uso durante a amamentação; a fonte recomendava cautela, especialmente ao amamentar recém-nascido ou prematuro. Isso não constitui bula do cloridrato de migalastate nem uma lista completa de cuidados ou interações.
Referências: [4]
A orientação provém de uma base estrangeira sobre lactação e não comprova aprovação no Brasil. Não foram fornecidos dados clínicos sobre contraindicações ou interações medicamentosas.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de migalastate
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
A evidência diferencia Migalastat Hydrochloride, o cloridrato de migalastate, de Migalastat, indicado como sua porção ativa. Essa relação não demonstra equivalência ou intercambialidade e não fornece informações sobre formas farmacêuticas ou preparações.
Referências: [3]
A evidência trata de uma distinção de identidade química entre o sal e a porção ativa, não de formas farmacêuticas.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O GSRS documenta o cloridrato de migalastate como substância química, com CAS 75172-81-5 e UNII CLY7M0XD20. O nome preferencial registrado é “MIGALASTAT HYDROCHLORIDE”, e a identidade consta com definição primária e nível completo.
Referências: [1]
O UNII identifica a substância, mas não comprova aprovação ou autorização de comercialização. A massa exata informada em outra evidência foi omitida porque o trecho não documenta sua unidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de migalastate. Código DCB: 11712. CAS: 75172-81-5. Fórmula molecular registrada: C6H14ClNO4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de migalastate
- Código DCB
- 11712
- Número CAS
- 75172-81-5
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C6H14ClNO4
- Massa molecular (g/mol)
- 199.63
- PubChem CID
- 11644097
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.