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O que é cloridrato de metoclopramida monoidratado?
O cloridrato de metoclopramida monoidratado é a forma monoidratada do monocloridrato de metoclopramida. Quimicamente, é descrito simultaneamente como um hidrato e um cloridrato e contém metoclopramida com carga positiva, indicada na fonte como metoclopramida(1+).
Referências: [1]
A anotação química não demonstra eficácia clínica nem aprovação ou disponibilidade no Brasil.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
O cloridrato de metoclopramida é anotado como antagonista dopaminérgico, antiemético e agente gastrointestinal. Na descrição mecanística associada ao cloridrato, a metoclopramida antagoniza receptores dopaminérgicos D2 periféricos, promovendo a motilidade gastrointestinal, e receptores D2 na zona de gatilho quimiorreceptora do sistema nervoso central, mecanismo relacionado à prevenção de náuseas e vômitos.
As fontes apresentam funções e mecanismos anotados, não uma indicação aprovada no Brasil para o insumo isolado.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Na lactação, a referência disponível sobre metoclopramida informa excreção em quantidades variáveis no leite humano. Após administração materna oral ou intranasal, a maioria dos lactentes receberia menos de 10% da dose materna ajustada ao peso, mas alguns podem atingir níveis séricos farmacologicamente ativos e apresentar possíveis efeitos gastrointestinais.
A fonte afirma que a metoclopramida provavelmente deve ser evitada em mulheres com histórico de depressão maior e não deve ser usada por períodos prolongados em mães durante o pós-parto; o uso prolongado também é relacionado a maior risco de discinesia tardia.
Referências: [4]
A fonte aborda metoclopramida no contexto da lactação e não fornece uma avaliação completa de segurança específica do cloridrato monoidratado.
Não foram fornecidas evidências explicativas sobre interações medicamentosas.
A informação internacional não comprova aprovação ou orientação regulatória no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de metoclopramida monoidratado
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
A forma consultada é especificamente o cloridrato de metoclopramida monoidratado, descrito como monoidrato do monocloridrato de metoclopramida. Ela deve ser diferenciada da metoclopramida, indicada na fonte como sua porção ativa. As evidências não estabelecem uma preparação anidra separada denominada apenas cloridrato.
As evidências não permitem caracterizar apresentações farmacêuticas, concentrações, veículos ou vias.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No sistema GSRS da FDA, METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE é cadastrada como substância da classe química, com nome preferencial próprio, CAS 54143-57-6 e UNII W1792A2RVD. O registro informa definição primária e completa para a identidade cadastrada. Esse cadastro identifica a substância, mas não autoriza sua comercialização.
Referências: [5]
O nome preferencial do registro não explicita a condição monoidratada.
A massa exata fornecida em outra evidência foi omitida porque o trecho não documenta a unidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de metoclopramida monoidratado. Código DCB: 11152. CAS: 54143-57-6. Fórmula molecular registrada: C14H25Cl2N3O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de metoclopramida monoidratado
- Código DCB
- 11152
- Número CAS
- 54143-57-6
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C14H25Cl2N3O3
- Massa molecular (g/mol)
- 354.3
- PubChem CID
- 441347
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.