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Como cloridrato de metilfenidato é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O cloridrato de metilfenidato é registrado no GSRS da FDA como uma substância química. A ficha de identidade apresenta o nome preferencial “METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE”, o identificador UNII 4B3SC438HI e uma definição classificada como primária e completa.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não comprova autorização de comercialização nem registro do insumo ou de um produto no Brasil.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ATTENZE.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do ATTENZE, o cloridrato de metilfenidato é indicado para TDAH como parte de um programa amplo que tipicamente inclui medidas psicológicas, educacionais e sociais, direcionado a pacientes estáveis com sintomas como desatenção, hiperatividade, labilidade emocional e impulsividade. A mesma bula indica especificamente o ATTENZE para o tratamento da narcolepsia em adultos.
Referências: [2]
As indicações pertencem ao produto ATTENZE e não devem ser generalizadas para a substância isolada ou para outras formulações.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ATTENZE.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
A evidência fornecida documenta o ATTENZE como comprimido oral de 10 mg, em embalagem com 30 comprimidos, para uso adulto e pediátrico acima de 6 anos. Cada comprimido contém 10 mg de cloridrato de metilfenidato e os excipientes lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, estearilfumarato de sódio e talco.
As fontes não permitem comparar esta apresentação com preparações de liberação modificada, soluções ou outras concentrações.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ATTENZE.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do ATTENZE, há contraindicações como hipersensibilidade, ansiedade ou agitação, hipertireoidismo, glaucoma, feocromocitoma, certos distúrbios cardiovasculares e diagnóstico ou história familiar de síndrome de Tourette. O uso com inibidores da MAO é contraindicado durante o tratamento e por pelo menos duas semanas após sua descontinuação.
O produto pode reduzir a efetividade de anti-hipertensivos; requer cautela com medicamentos que elevam a pressão; e não é recomendado com fármacos serotoninérgicos pelo risco de síndrome serotoninérgica. A bula recomenda evitar álcool e monitorar a pressão arterial.
Resumo não exaustivo e restrito à bula do ATTENZE; não representa orientação individual nem deve ser generalizado para outras formulações.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de metilfenidato
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O GSRS da FDA documenta o nome preferencial METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE, a classe de substância química e o UNII 4B3SC438HI. O mesmo registro associa à substância os códigos CAS 23655-65-4 e 298-59-9 e classifica sua definição como primária e completa.
Referências: [1]
A fonte documenta identidade, mas não fornece especificações de pureza, teor, ensaios de controle, armazenamento ou propriedades físico-químicas completas.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de metilfenidato. Código DCB: 5806. CAS: 23655-65-4. Fórmula molecular registrada: C14H20ClNO2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de metilfenidato
- Código DCB
- 5806
- Número CAS
- 23655-65-4
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C14H20ClNO2
- Massa molecular (g/mol)
- 269.77
- PubChem CID
- 154100
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.