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O que é cloridrato de metformina?
O cloridrato de metformina é o sal cloridrato da biguanida metformina. A entidade química é descrita como resultante da reação da metformina com um equivalente molar de cloreto de hidrogênio e contém metformina na forma catiônica metformina(1+).
As anotações de entidade química não comprovam indicação clínica nem aprovação para comercialização no Brasil.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
O cloridrato de metformina é descrito na anotação química como sal da biguanida metformina com atividade anti-hiperglicemiante. Na descrição mecanística, a fonte afirma especificamente que a metformina inibe o complexo I da cadeia respiratória mitocondrial, aumenta a razão celular AMP/ATP e ativa a AMPK. Como efeitos subsequentes, descreve redução da gliconeogênese hepática, aumento da sensibilidade à insulina e diminuição dos níveis de glicose.
Referências: [2]
Trata-se de anotação química e mecanística, não de comprovação de indicação clínica aprovada no Brasil.
A descrição do mecanismo usa especificamente o termo metformina e não deve ser extrapolada indistintamente para outras formas ou preparações.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Entre as evidências fornecidas, há um estudo clínico de coadministração de metformina com dipiridamol. Em estudo cruzado aberto com 18 voluntários saudáveis, o dipiridamol não alterou significativamente a concentração plasmática máxima nem a área sob a curva de 0 a 12 horas da metformina em estado de equilíbrio. Os autores concluíram que, nas condições estudadas, não houve efeito clinicamente relevante sobre essa exposição.
Referências: [3]
O estudo administrou metformina a voluntários saudáveis e não estabelece ausência de interação em outras populações, condições ou preparações.
As fontes fornecidas não apresentam contraindicações, advertências gerais ou uma lista completa de interações para orientação de pacientes.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de metformina
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
É necessário diferenciar o cloridrato de metformina da metformina sem a designação do sal: a fonte define o primeiro como o cloridrato formado com um equivalente molar de cloreto de hidrogênio e informa que ele contém metformina(1+).
Referências: [1]
A fonte compatível não compara formas farmacêuticas, concentrações, sistemas de liberação ou outras preparações.
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia registra fórmula C4H11N5·HCl e teor de 98,5% a 101,0% na substância dessecada. O insumo é pó cristalino branco ou quase branco, facilmente solúvel em água, pouco solúvel em álcool etílico e com faixa de fusão de 222 °C a 226 °C. A identificação inclui espectro no infravermelho e reação do íon cloreto. Também há limites para impurezas, metais pesados, perda por dessecação e resíduo por incineração. O armazenamento deve ocorrer em recipiente bem fechado e protegido da luz.
A monografia documenta identidade, especificações e controle de qualidade; não demonstra eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de metformina. Código DCB: 5782. CAS: 1115-70-4. Fórmula molecular registrada: C4H12ClN5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de metformina
- Código DCB
- 5782
- Número CAS
- 1115-70-4
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C4H12ClN5
- Massa molecular (g/mol)
- 165.62
- PubChem CID
- 14219
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.