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cloridrato de memantina

O cloridrato de memantina é o sal cloridrato da memantina, obtido pela reação desta com um equivalente de ácido clorídrico.

As informações de bula devem ser lidas no contexto do produto e da apresentação citados em cada resposta.

Nesta página

O que é cloridrato de memantina?

O cloridrato de memantina é o sal cloridrato da memantina, obtido pela reação desta com um equivalente de ácido clorídrico. A fonte descreve a memantina como antagonista não competitivo, dependente de voltagem e de baixa afinidade dos receptores NMDA. Também informa que a memantina se liga aos canais catiônicos desses receptores no sistema nervoso central e os inibe.

Referências: [1][2]

A anotação química e farmacológica não comprova eficácia clínica nem aprovação de indicação no Brasil.

Quais usos constam na bula do produto documentado?

Produto de referência: ALOIS.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Na bula fornecida, o produto ALOIS é indicado para o tratamento da doença de Alzheimer em estágio moderado a grave. Essa indicação pertence especificamente ao produto ALOIS e não deve ser ampliada para qualquer preparação de cloridrato de memantina ou para outros estágios da doença.

Referências: [3]

A evidência é uma bula de produto, não uma monografia clínica universal do ingrediente.

Quais apresentações constam na bula consultada?

Produto de referência: ALOIS.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Na bula do ALOIS, há comprimidos revestidos de 10 mg e 20 mg, para uso oral adulto, em diferentes quantidades por caixa. O comprimido de 10 mg pode ser partido, mas não mastigado; o de 20 mg não deve ser partido nem mastigado. A composição diferencia sal e base: 10 mg de cloridrato correspondem a 8,31 mg de memantina, enquanto 20 mg correspondem a 16,62 mg de memantina.

Referências: [4][5][6]

As formas, concentrações e instruções descritas são exclusivas do produto ALOIS apresentado na bula.

Quais cuidados constam na bula do produto documentado?

Produto de referência: ALOIS.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Na bula do ALOIS, o produto é contraindicado em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou aos excipientes. Recomenda-se precaução em pessoas com epilepsia, episódios convulsivos prévios ou fatores predisponentes. Deve-se evitar o uso concomitante com amantadina, quetamina ou dextrometorfano, pois as reações adversas, principalmente as relacionadas ao sistema nervoso central, podem ser mais frequentes ou acentuadas.

Alguns fatores que podem elevar o pH urinário demandam monitoramento cuidadoso. A bula orienta não usar memantina durante a gravidez, salvo necessidade absoluta, e não amamentar durante o uso. Também alerta para possível prejuízo ao dirigir ou operar máquinas. Com varfarina, foram relatados aumentos isolados da RNI, sem causalidade comprovada; durante o uso simultâneo de anticoagulantes orais, aconselha-se monitorar rigorosamente o tempo de protrombina ou a RNI.

Referências: [7][8][9]

Os cuidados resumidos pertencem à bula do ALOIS e não foram generalizados para todas as preparações do ingrediente.

Para profissionais

Informações técnicas de cloridrato de memantina

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

No registro de identidade de substâncias FDA GSRS, o nome preferencial é MEMANTINE HYDROCHLORIDE, classificado como substância química. O registro informa CAS 41100-52-1, UNII JY0WD0UA60 e caracteriza sua definição de identidade como primária e completa.

Referências: [10]

O registro UNII documenta a identidade da substância; não demonstra autorização de comercialização nem aprovação de indicação no Brasil.

Cobertura documental de cloridrato de memantina
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: cloridrato de memantina. Código DCB: 9414. CAS: 41100-52-1. Fórmula molecular registrada: C12H22ClN. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Bula de produtoHá resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
cloridrato de memantina
Código DCB
9414
Número CAS
41100-52-1
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C12H22ClN
Massa molecular (g/mol)
215.76
PubChem CID
181458

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.