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O que é cloridrato de memantina?
O cloridrato de memantina é o sal cloridrato da memantina, obtido pela reação desta com um equivalente de ácido clorídrico. A fonte descreve a memantina como antagonista não competitivo, dependente de voltagem e de baixa afinidade dos receptores NMDA. Também informa que a memantina se liga aos canais catiônicos desses receptores no sistema nervoso central e os inibe.
A anotação química e farmacológica não comprova eficácia clínica nem aprovação de indicação no Brasil.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ALOIS.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula fornecida, o produto ALOIS é indicado para o tratamento da doença de Alzheimer em estágio moderado a grave. Essa indicação pertence especificamente ao produto ALOIS e não deve ser ampliada para qualquer preparação de cloridrato de memantina ou para outros estágios da doença.
Referências: [3]
A evidência é uma bula de produto, não uma monografia clínica universal do ingrediente.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ALOIS.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do ALOIS, há comprimidos revestidos de 10 mg e 20 mg, para uso oral adulto, em diferentes quantidades por caixa. O comprimido de 10 mg pode ser partido, mas não mastigado; o de 20 mg não deve ser partido nem mastigado. A composição diferencia sal e base: 10 mg de cloridrato correspondem a 8,31 mg de memantina, enquanto 20 mg correspondem a 16,62 mg de memantina.
As formas, concentrações e instruções descritas são exclusivas do produto ALOIS apresentado na bula.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ALOIS.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do ALOIS, o produto é contraindicado em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou aos excipientes. Recomenda-se precaução em pessoas com epilepsia, episódios convulsivos prévios ou fatores predisponentes. Deve-se evitar o uso concomitante com amantadina, quetamina ou dextrometorfano, pois as reações adversas, principalmente as relacionadas ao sistema nervoso central, podem ser mais frequentes ou acentuadas.
Alguns fatores que podem elevar o pH urinário demandam monitoramento cuidadoso. A bula orienta não usar memantina durante a gravidez, salvo necessidade absoluta, e não amamentar durante o uso. Também alerta para possível prejuízo ao dirigir ou operar máquinas. Com varfarina, foram relatados aumentos isolados da RNI, sem causalidade comprovada; durante o uso simultâneo de anticoagulantes orais, aconselha-se monitorar rigorosamente o tempo de protrombina ou a RNI.
Os cuidados resumidos pertencem à bula do ALOIS e não foram generalizados para todas as preparações do ingrediente.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de memantina
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No registro de identidade de substâncias FDA GSRS, o nome preferencial é MEMANTINE HYDROCHLORIDE, classificado como substância química. O registro informa CAS 41100-52-1, UNII JY0WD0UA60 e caracteriza sua definição de identidade como primária e completa.
Referências: [10]
O registro UNII documenta a identidade da substância; não demonstra autorização de comercialização nem aprovação de indicação no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de memantina. Código DCB: 9414. CAS: 41100-52-1. Fórmula molecular registrada: C12H22ClN. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de memantina
- Código DCB
- 9414
- Número CAS
- 41100-52-1
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C12H22ClN
- Massa molecular (g/mol)
- 215.76
- PubChem CID
- 181458
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.
