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O que é cloridrato de levobunolol?
O cloridrato de levobunolol é a forma de sal cloridrato do levobunolol, obtida pela combinação de quantidades equimolares de levobunolol e ácido clorídrico. A anotação consultada o classifica como antagonista beta-adrenérgico não seletivo.
Referências: [1]
A anotação química não comprova aprovação, disponibilidade comercial ou eficácia clínica universal.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: B-TABLOCK.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Segundo a bula de B-TABLOCK, esse produto é indicado para controlar a pressão intraocular no glaucoma crônico de ângulo aberto e na pressão ocular elevada. A indicação apresentada restringe-se ao produto citado na bula.
Referências: [2]
A bula de B-TABLOCK não sustenta a generalização dessa indicação para qualquer preparação isolada de cloridrato de levobunolol.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: B-TABLOCK.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de B-TABLOCK, a preparação documentada é uma solução oftálmica de uso tópico ocular. Cada mL contém 5 mg de cloridrato de levobunolol. O ingrediente deve ser diferenciado do veículo estéril e dos excipientes da formulação, entre eles cloreto de benzalcônio, metabissulfito de sódio e água purificada.
As evidências descrevem somente a preparação oftálmica de B-TABLOCK e não estabelecem todas as formas possíveis ou disponíveis do insumo.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: B-TABLOCK.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de B-TABLOCK, o produto é contraindicado em caso de alergia aos componentes, doença pulmonar obstrutiva crônica grave, broncoespasmo ou asma, insuficiência cardíaca congestiva não controlada, bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau não controlado por marca-passo, bradicardia sinusal, síndrome do nódulo sinusal e choque cardiogênico.
Embora ocular, pode ser absorvido sistemicamente. Não houve estudos específicos de interação; há potencial de hipotensão ou bradicardia com bloqueadores de canais de cálcio orais, betabloqueadores, antiarrítmicos, digitálicos ou parasimpatomiméticos. O anestesista deve ser informado sobre o uso.
Os cuidados referem-se especificamente a B-TABLOCK e não constituem orientação individual de uso.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de levobunolol
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No registro de identidade do FDA GSRS, o cloridrato de levobunolol é classificado como substância química, com nome preferencial LEVOBUNOLOL HYDROCHLORIDE, CAS 27912-14-7 e UNII O90S49LDHH. A definição está registrada como primária e completa.
Referências: [7]
O registro UNII identifica a substância e não demonstra autorização de comercialização ou registro no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de levobunolol. Código DCB: 5238. CAS: 27912-14-7. Fórmula molecular registrada: C17H26ClNO3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de levobunolol
- Código DCB
- 5238
- Número CAS
- 27912-14-7
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C17H26ClNO3
- Massa molecular (g/mol)
- 327.8
- PubChem CID
- 5284409
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.