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O que é cloridrato de isotipendil?
O cloridrato de isotipendil é descrito como uma entidade química pertencente às categorias de amina aromática e composto amino terciário.
Referências: [1]
A fonte sustenta apenas a classificação química apresentada, sem descrever função clínica ou propriedades farmacêuticas.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ANDANTOL.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ANDANTOL, o produto é indicado para o tratamento dos sintomas cutâneos de alguns tipos de alergia, principalmente prurido, eritema, edema e dor. Também é descrito para tratamento sintomático tópico de picadas de insetos e do prurido em geral.
Referências: [2]
Essas indicações pertencem especificamente à bula de ANDANTOL e não demonstram uma indicação universal do cloridrato de isotipendil isolado.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ANDANTOL.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na formulação de ANDANTOL gel, cada grama contém 7,5 mg de cloridrato de isotipendil, quantidade indicada como equivalente a 6,7 mg de isotipendil. A bula diferencia o cloridrato dos excipientes carmelose sódica, ácido sórbico, hidróxido de sódio, sorbitol, edetato dissódico e água purificada.
Referências: [3]
A composição documentada corresponde somente ao produto ANDANTOL gel; não sustenta outras apresentações ou preparações do insumo.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ANDANTOL.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para ANDANTOL, os cuidados documentados incluem uso exclusivamente externo e proibição de ingestão. O produto é contraindicado a pacientes com alergia ao cloridrato de isotipendil ou aos demais componentes da fórmula. Deve-se evitar exposição demorada ao sol após o uso, devido à possibilidade de fotossensibilização.
Grávidas não devem utilizá-lo sem orientação médica ou odontológica, e o uso durante a lactação depende de avaliação e acompanhamento. Pode ocorrer sensibilização cutânea. A bula informa que não há evidências suficientes para confirmar interações clinicamente relevantes com seu componente.
Os cuidados são específicos de ANDANTOL e de seu uso tópico; a falta de evidências suficientes sobre interações não comprova ausência de interações.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de isotipendil
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No GSRS da FDA, a substância é registrada com o nome preferencial ISOTHIPENDYL HYDROCHLORIDE, classe química e UNII 953AP1LBV8. O registro associa os códigos CAS 1225-60-1 e 34433-15-3 e classifica sua definição como primária e completa.
Referências: [8]
O registro GSRS documenta identidade da substância; não comprova autorização de comercialização nem equivalência entre produtos.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de isotipendil. Código DCB: 5108. CAS: 1225-60-1. Fórmula molecular registrada: C16H20ClN3S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de isotipendil
- Código DCB
- 5108
- Número CAS
- 1225-60-1
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C16H20ClN3S
- Massa molecular (g/mol)
- 321.9
- PubChem CID
- 14668
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.