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O que é cloridrato de irinotecano?
O cloridrato de irinotecano anidro é um sal formado pela combinação do irinotecano com um equivalente molar de ácido clorídrico. A entidade também é descrita como o sal cloridrato de um derivado semissintético da camptotecina, um alcaloide citotóxico de estrutura baseada em quinolina.
A definição se refere especificamente ao cloridrato de irinotecano anidro, não a todas as formas hidratadas ou formulações do ingrediente.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Na informação oncológica internacional do NCI, o cloridrato de irinotecano é descrito como aprovado, sozinho ou associado a outros medicamentos, para câncer colorretal metastático, inclusive quando recorrente ou sem melhora com outra quimioterapia. A fonte também informa que seu estudo em outros tipos de câncer permanece em investigação.
Referências: [3]
A informação é internacional e não comprova indicação aprovada ou registro no Brasil.
O estudo em outros tipos de câncer não deve ser interpretado como uso clínico estabelecido.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Devem ser diferenciados o cloridrato de irinotecano anidro, seu tri-hidrato e a forma distinta denominada irinotecan sucrosofate. A fonte química define o anidro como a combinação do irinotecano com um equivalente molar de ácido clorídrico e registra o uso do tri-hidrato em um contexto terapêutico específico. A informação oncológica internacional apenas identifica irinotecan sucrosofate como uma forma diferente.
As evidências não estabelecem equivalência ou intercambialidade entre o anidro, o tri-hidrato e irinotecan sucrosofate.
Não foram descritas apresentações farmacêuticas, concentrações, veículos ou vias de administração.
Quais cuidados para pacientes estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de irinotecano
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O GSRS identifica a forma anidra como substância química denominada IRINOTECAN HYDROCHLORIDE ANHYDROUS, com UNII 06X131E4OE e CAS 100286-90-6. Nesse registro, a definição está classificada como primária e completa. Esses identificadores documentam a identidade da substância, não sua autorização de comercialização.
Referências: [4]
O registro de identidade não informa especificações de pureza, ensaios de controle, armazenamento ou prazo de validade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de irinotecano. Código DCB: 5052. CAS: 100286-90-6. Fórmula molecular registrada: C33H39ClN4O6. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de irinotecano
- Código DCB
- 5052
- Número CAS
- 100286-90-6
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C33H39ClN4O6
- Massa molecular (g/mol)
- 623.1
- PubChem CID
- 74990
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.