Guia de insumos

cloridrato de imipramina

O cloridrato de imipramina é a forma de sal cloridrato da imipramina.

A cobertura atual não descreve apresentações farmacêuticas para uso por pacientes. Identidade química e variantes da substância não demonstram equivalência entre formulações.

Nesta página

O que é cloridrato de imipramina?

O cloridrato de imipramina é a forma de sal cloridrato da imipramina. A fonte descreve a imipramina como derivado tricíclico sintético, classificado como antidepressivo, e relata aumento da neurotransmissão de monoaminas em certas áreas do cérebro. Trata-se de uma anotação química e farmacológica, não de comprovação de indicação ou aprovação no Brasil.

Referências: [1]

A fonte é uma anotação internacional e não comprova aprovação para comercialização ou indicação clínica no Brasil.

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

A anotação internacional relata uso da imipramina em depressão maior, distimia, depressão bipolar, transtornos de déficit de atenção, agorafobia e transtornos de pânico. Também descreve aumento da neurotransmissão monoaminérgica em certas áreas cerebrais. Esses registros não demonstram que tais usos sejam indicações aprovadas para o cloridrato de imipramina no Brasil.

Referências: [1]

A fonte não informa população, idade, estágio clínico, tratamento prévio nem condições regulatórias brasileiras para os usos citados.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Na lactação, uma fonte internacional informa níveis baixos de imipramina e de seu metabólito no leite, sem detecção no soro dos lactentes estudados; efeitos imediatos não foram relatados, mas o acompanhamento foi limitado. A fonte ressalva que outros agentes podem ser preferidos para recém-nascidos, prematuros ou quando são necessárias doses altas.

Também registra, em pacientes não gestantes e não lactantes, aumento de prolactina e ginecomastia, além de raros relatos de galactorreia; a relevância clínica desses achados para lactantes é desconhecida.

Referências: [3]

A evidência é internacional, concentra-se em lactação e não fornece interações medicamentosas, contraindicações gerais ou orientação individual de uso.

Para profissionais

Informações técnicas de cloridrato de imipramina

Identidade química, sais e variantes documentados

Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.

O cloridrato de imipramina deve ser diferenciado da imipramina, indicada no registro como sua porção ativa, e do pamoato de imipramina, citado apenas como substância relacionada. Essa relação de identidade não demonstra equivalência, intercambialidade ou possibilidade de substituição entre os sais e a imipramina.

Referências: [2]

A evidência não descreve diferenças de formulação, concentração, apresentação ou desempenho clínico entre essas formas.

Identidade e controle de qualidade

A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.

A monografia descreve pó cristalino branco a levemente amarelado, facilmente solúvel em água e álcool etílico, com faixa de fusão de 170 °C a 174 °C. Especifica C19H24N2.HCl, massa molecular relativa de 316,87 e teor de 98,0% a 102,0% na substância dessecada. O pH deve ficar entre 3,6 e 5,0, determinado em solução a 10% (p/v) em água isenta de dióxido de carbono.

A identificação inclui infravermelho, cromatografia e reação do íon cloreto; o armazenamento deve ocorrer em recipientes bem fechados e protegidos da luz.

Referências: [4][5][6][7][8]

A monografia documenta identidade, especificações e controle de qualidade do insumo; não demonstra eficácia clínica.

Cobertura documental de cloridrato de imipramina
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: cloridrato de imipramina. Código DCB: 4837. CAS: 113-52-0. Fórmula molecular registrada: C19H25ClN2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Monografia de qualidadeHá resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
cloridrato de imipramina
Código DCB
4837
Número CAS
113-52-0
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C19H25ClN2
Massa molecular (g/mol)
316.9
PubChem CID
8228

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.