Guia de insumos

cloridrato de idarrubicina

O cloridrato de idarrubicina é o sal cloridrato da idarrubicina, descrita como um antibiótico antineoplásico da classe das antraciclinas.

A cobertura atual não descreve apresentações farmacêuticas para uso por pacientes. Identidade química e variantes da substância não demonstram equivalência entre formulações.

Nesta página

O que é cloridrato de idarrubicina?

O cloridrato de idarrubicina é o sal cloridrato da idarrubicina, descrita como um antibiótico antineoplásico da classe das antraciclinas. A referência também o classifica como antraciclina.

Referências: [1][2]

A classificação química não demonstra, por si só, eficácia clínica nem aprovação para uso no Brasil.

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

A fonte internacional do NCI descreve o cloridrato de idarrubicina como aprovado para uso com outros medicamentos no tratamento da leucemia mieloide aguda em adultos. Ela também informa que a substância está sendo estudada em outros tipos de câncer, contexto que deve permanecer entendido como investigacional.

Referências: [3]

A informação internacional não comprova indicação aprovada nem registro no Brasil.

A indicação documentada exige associação com outros medicamentos e está limitada a adultos com leucemia mieloide aguda.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Na lactação, o LactMed informa que a maioria das fontes considera a amamentação contraindicada durante terapia antineoplásica materna, especialmente com antraciclinas como a idarrubicina. A fonte relata que o fabricante recomenda interrompê-la durante o tratamento e por 14 dias após a última dose. Não foram encontradas informações publicadas relevantes sobre efeitos em lactentes ou sobre a lactação até a data de revisão da fonte.

Referências: [4]

A evidência é informação internacional e não comprova orientação aprovada no Brasil.

Não foram fornecidos dados explicativos sobre interações medicamentosas, contraindicações gerais ou manejo individual.

Para profissionais

Informações técnicas de cloridrato de idarrubicina

Identidade química, sais e variantes documentados

Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.

É necessário diferenciar o cloridrato de idarrubicina da idarrubicina: a referência define o primeiro especificamente como o sal cloridrato da segunda. Assim, os nomes não devem ser tratados como se designassem indistintamente a mesma forma química.

Referências: [1]

As evidências não documentam apresentações farmacêuticas, concentrações, veículos, vias de administração ou modos de preparo.

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

O GSRS registra o cloridrato de idarrubicina como substância da classe química, com nome preferencial IDARUBICIN HYDROCHLORIDE, CAS 57852-57-0 e UNII 5VV3MDU5IE. O registro caracteriza sua definição como primária e completa.

Referências: [5]

O registro UNII documenta a identidade da substância; não comprova autorização de comercialização ou registro no Brasil.

A massa exata disponível foi omitida porque a evidência não documenta sua unidade.

Cobertura documental de cloridrato de idarrubicina
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: cloridrato de idarrubicina. Código DCB: 4791. CAS: 57852-57-0. Fórmula molecular registrada: C26H28ClNO9. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
cloridrato de idarrubicina
Código DCB
4791
Número CAS
57852-57-0
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C26H28ClNO9
Massa molecular (g/mol)
534.0
PubChem CID
636362

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.