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O que é cloridrato de givinostate monoidratado?
O cloridrato de givinostate monoidratado é a forma monoidratada do cloridrato de givinostate. A anotação química também registra que essa forma hidratada contém cloridrato de givinostate.
Referências: [1]
A fonte descreve a identidade química, mas não fornece especificações de qualidade ou fabricação.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
A anotação da ChEBI descreve o cloridrato de givinostate monoidratado como inibidor de histona desacetilase e menciona seu uso no tratamento da distrofia muscular de Duchenne em pacientes com 6 anos ou mais. Também atribui à substância papéis antineoplásico, antiangiogênico, anti-inflamatório e indutor de apoptose, apresentados como anotações funcionais.
Referências: [1]
A fonte não comprova indicação aprovada ou registro do insumo no Brasil.
Os papéis funcionais anotados não devem ser interpretados como indicações clínicas adicionais.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Na lactação, a LactMed informa que não há dados disponíveis sobre o uso de givinostate durante a amamentação e recomenda cautela, especialmente ao amamentar recém-nascido ou prematuro. A fonte orienta observar no lactente diarreia, vômitos, hematomas, sangramento excessivo em cortes e sangue nas fezes. Também relata ausência de informações publicadas relevantes sobre efeitos nos lactentes e sobre a lactação ou o leite materno.
Referências: [3]
A referência trata de givinostate no contexto da lactação e não apresenta avaliação específica comparando suas formas salinas ou hidratadas.
Não foram fornecidas evidências sobre interações medicamentosas, contraindicações gerais ou cuidados fora da lactação.
A informação internacional não comprova aprovação ou orientação regulatória no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de givinostate monoidratado
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
Devem ser diferenciados o givinostate, o cloridrato de givinostate anidro e o cloridrato de givinostate monoidratado. A forma consultada é especificamente o monoidrato do cloridrato; portanto, as referências à forma anidra ou ao givinostate sem indicação do sal não devem ser tratadas como nomes da mesma preparação.
As fontes não fornecem dados para afirmar equivalência ou intercambialidade entre essas formas.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No FDA GSRS, o registro científico denominado “Givinostat Hydrochloride” é classificado como substância química, com UNII 6R2GQ94CB5 e CAS 732302-99-7. O nome preferido desse registro identifica o cloridrato, mas não especifica a forma monoidratada.
Referências: [4]
O registro GSRS sustenta identidade da substância, não autorização de comercialização.
A massa exata apresentada em outra evidência foi omitida porque o trecho fornecido não documenta sua unidade.
Não foram fornecidas especificações de teor, pureza, água, solventes residuais, armazenamento ou métodos analíticos.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de givinostate monoidratado. Código DCB: 12956. CAS: 732302-99-7. Fórmula molecular registrada: C24H30ClN3O5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de givinostate monoidratado
- Código DCB
- 12956
- Número CAS
- 732302-99-7
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C24H30ClN3O5
- Massa molecular (g/mol)
- 476.0
- PubChem CID
- 9804991
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.