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O que é cloridrato de gencitabina?
O cloridrato de gencitabina é o sal cloridrato da gencitabina, um análogo do nucleosídeo antimetabólito desoxicitidina com atividade antineoplásica. No interior das células, a gencitabina é convertida nos metabólitos ativos dFdCDP e dFdCTP; o primeiro inibe a ribonucleotídeo redutase, enquanto o segundo é incorporado ao DNA, levando à terminação da cadeia e à apoptose.
Referências: [1]
A descrição mecanística não estabelece, por si só, indicação clínica ou aprovação no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Na referência oncológica internacional fornecida, o cloridrato de gencitabina é usado no câncer de mama que não pode ser tratado com, ou não respondeu a, quimioterapia contendo antraciclina, associado ao paclitaxel como primeira terapia quando disseminado. Também é usado com cisplatina no câncer de pulmão de não pequenas células nos estágios IIIA, IIIB ou IV; com carboplatina no câncer de ovário avançado que recidivou pelo menos seis meses após quimioterapia com platina; e isoladamente no câncer pancreático em estágio II ou III irressecável ou estágio IV, após tratamento com fluorouracil.
Referências: [2]
A fonte é informação internacional e não comprova registro ou indicação aprovada no Brasil.
Outros tipos de câncer são mencionados apenas como objeto de estudo, sem indicação clínica demonstrada nesta evidência.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais cuidados para pacientes estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de gencitabina
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
O cloridrato de gencitabina deve ser diferenciado da gencitabina: o primeiro é o sal cloridrato, enquanto o registro consultado remete à gencitabina como sua porção ativa. As evidências não sustentam equivalência ou intercambialidade entre essas denominações.
Não foram documentadas apresentações farmacêuticas, concentrações, vias de administração ou outras preparações específicas.
Perigos no manuseio da substância
A referência trata de perigos químicos ou de classificação regulatória da substância. Essas informações não substituem cuidados clínicos, contraindicações ou interações para pacientes.
No contexto de perigo químico, notificações agregadas à ECHA relatam nocividade por ingestão e contato com a pele, irritação cutânea e ocular, além de classificações de perigo mutagênico e reprodutivo. A própria fonte informa que essas classificações podem variar conforme impurezas, aditivos e outros fatores.
Esses alertas de perigo químico não constituem contraindicações nem orientação clínica para pacientes.
As evidências fornecidas não descrevem interações medicamentosas, monitoramento clínico ou condutas diante de eventos adversos.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No GSRS da FDA, o cloridrato de gencitabina aparece com o nome preferencial GEMCITABINE HYDROCHLORIDE, classe de substância química, CAS 122111-03-9 e UNII U347PV74IL. A definição de identidade está marcada como primária e completa.
Referências: [6]
O registro de identidade da substância e o código UNII não comprovam autorização de comercialização ou aprovação no Brasil.
A massa exata disponível foi omitida porque o trecho fornecido não documenta sua unidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de gencitabina. Código DCB: 4420. CAS: 122111-03-9. Fórmula molecular registrada: C9H12ClF2N3O4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
| Segurança química | Há referência de perigo químico ou classificação regulatória. Conferir forma da substância e contexto de exposição; esse conteúdo não preenche uma seção de segurança clínica. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de gencitabina
- Código DCB
- 4420
- Número CAS
- 122111-03-9
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C9H12ClF2N3O4
- Massa molecular (g/mol)
- 299.66
- PubChem CID
- 60749
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.