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O que é cloridrato de fexofenadina?
O cloridrato de fexofenadina é a forma de sal cloridrato da fexofenadina. A anotação química consultada descreve a fexofenadina como antagonista seletivo dos receptores H1 da histamina, de segunda geração e ação prolongada, com atividade anti-histamínica.
Referências: [1]
A anotação química não comprova indicação clínica nem aprovação ou registro de produto no Brasil.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ALTIVA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ALTIVA, o medicamento é indicado, para uso adulto e pediátrico acima de 12 anos, no alívio de manifestações alérgicas. Entre elas estão sintomas de rinite alérgica, como espirros, obstrução nasal, coceira e coriza; conjuntivite alérgica com lacrimejamento e vermelhidão; febre do feno; e manifestações cutâneas de urticária.
As indicações pertencem especificamente à bula de ALTIVA e não devem ser generalizadas para o insumo isolado ou para outros produtos.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ALTIVA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ALTIVA, devem ser diferenciados os comprimidos revestidos de 120 mg e 180 mg de cloridrato de fexofenadina. O comprimido de 120 mg corresponde a 112 mg de fexofenadina base, enquanto o de 180 mg corresponde a 168 mg da base; portanto, sal e base não são a mesma quantidade nominal. As apresentações são orais, em embalagens com 4 ou 10 comprimidos.
As formas descritas são exclusivamente as apresentações documentadas para ALTIVA.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ALTIVA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ALTIVA, recomenda-se intervalo de duas horas entre o medicamento e antiácidos com gel de hidróxido de alumínio e magnésio. A bula orienta evitar a administração junto com alimentos ricos em gordura ou sucos de frutas. Medicamentos que influenciam a glicoproteína P, como apalutamida, podem alterar a quantidade de fexofenadina no organismo, mas o efeito clínico dessa interação permanece desconhecido.
Não foi observada interação com omeprazol, e o uso de outros medicamentos deve ser informado ao médico ou cirurgião-dentista.
Referências: [5]
Os trechos fornecidos da bula de ALTIVA não apresentam uma relação completa de contraindicações, reações adversas ou cuidados para gestação e amamentação.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de fexofenadina
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia farmacopeica identifica o insumo pela fórmula C32H39NO4.HCl e pelo CAS 153439-40-8, com teor de 98,0% a 102,0% na substância dessecada. É um pó cristalino branco ou branco-pálido, moderadamente solúvel em água e muito solúvel em álcool etílico e metílico, com faixa de fusão de 195 °C a 197 °C.
A identificação emprega técnicas espectroscópicas e cromatográficas, e o doseamento é realizado por cromatografia líquida de alta eficiência. O armazenamento deve ocorrer em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
A monografia documenta identidade, especificações e controle de qualidade do insumo; não demonstra eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de fexofenadina. Código DCB: 4038. CAS: 153439-40-8. Fórmula molecular registrada: C32H40ClNO4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de fexofenadina
- Código DCB
- 4038
- Número CAS
- 153439-40-8
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C32H40ClNO4
- Massa molecular (g/mol)
- 538.1
- PubChem CID
- 63002
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.