Guia de insumos

cloridrato de fenilefrina

O cloridrato de fenilefrina é a forma sal cloridrato da fenilefrina.

A cobertura atual não descreve apresentações farmacêuticas para uso por pacientes. Identidade química e variantes da substância não demonstram equivalência entre formulações.

Nesta página

O que é cloridrato de fenilefrina?

O cloridrato de fenilefrina é a forma sal cloridrato da fenilefrina. A fonte descreve a fenilefrina como uma amina simpatomimética de ação direta, quimicamente relacionada à adrenalina e à efedrina, e documenta propriedade vasoconstritora no registro do cloridrato de fenilefrina.

Referências: [1]

A anotação da entidade química não caracteriza um produto farmacêutico específico nem comprova indicação aprovada no Brasil.

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

A função farmacológica documentada do cloridrato de fenilefrina é promover vasoconstrição. A fenilefrina é descrita como agonista de receptores alfa-adrenérgicos pós-sinápticos, e a classificação apresentada também abrange compostos que se ligam e ativam receptores adrenérgicos alfa-1.

Referências: [1][2]

A evidência descreve mecanismo e classificação farmacológica, não uma indicação clínica aprovada nem um uso universal da substância isolada.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Na lactação, a fonte informa que a biodisponibilidade oral da fenilefrina é negligenciável, tornando improvável sua chegada ao lactente. Contudo, a administração oral ou intravenosa pode reduzir a produção de leite; pode-se preferir alternativa, especialmente ao amamentar recém-nascido ou prematuro.

Spray nasal e colírio são considerados menos propensos a reduzir a lactação. Até a data de revisão da fonte, não foram encontradas informações publicadas relevantes sobre efeitos em lactentes amamentados nem informações publicadas relevantes em humanos sobre efeitos na lactação e no leite materno.

Referências: [4]

Informação internacional restrita ao contexto de lactação; não comprova aprovação no Brasil. Não foram fornecidos dados adequados sobre interações medicamentosas, contraindicações gerais ou segurança em outras populações.

Para profissionais

Informações técnicas de cloridrato de fenilefrina

Identidade química, sais e variantes documentados

Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.

É necessário diferenciar o cloridrato de fenilefrina da fenilefrina: o primeiro é a forma sal cloridrato, enquanto a fenilefrina é relacionada como sua porção ativa.

Referências: [1][3]

Essa relação não estabelece equivalência ou intercambialidade. As evidências de identidade não descrevem formulações acabadas, concentrações, veículos ou apresentações comerciais.

Identidade e controle de qualidade

A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.

A monografia especifica C9H13NO2.HCl e teor de 98,5% a 101,0% na substância dessecada. O insumo é pó cristalino branco ou quase branco, facilmente solúvel em água e álcool etílico, com faixa de fusão de 140 °C a 145 °C. A preparação aquosa a 2% (p/v) é límpida e incolor. São controlados substâncias relacionadas, sulfatos, perda por dessecação e resíduo por incineração. A conservação deve ocorrer ao abrigo de luz, umidade e luz natural direta.

Referências: [5][6][7][8]

A monografia documenta identidade, especificações e controle de qualidade do insumo; não demonstra eficácia clínica.

Cobertura documental de cloridrato de fenilefrina
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: cloridrato de fenilefrina. Código DCB: 3926. CAS: 61-76-7. Fórmula molecular registrada: C9H14ClNO2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Monografia de qualidadeHá resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
cloridrato de fenilefrina
Código DCB
3926
Número CAS
61-76-7
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C9H14ClNO2
Massa molecular (g/mol)
203.66
PubChem CID
5284443

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.