Nesta página
O que é cloridrato de erlotinibe?
O cloridrato de erlotinibe é o sal cloridrato de um derivado de quinazolina com propriedades antineoplásicas. A fonte descreve ligação reversível ao domínio catalítico intracelular da tirosina-quinase do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), em competição com ATP. Essa ligação inibe reversivelmente a fosforilação do EGFR e interfere nos eventos de sinalização associados à sua ativação.
Referências: [1]
A anotação da entidade química descreve identidade e mecanismo; não comprova, isoladamente, eficácia clínica ou aprovação no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Em informação oncológica internacional do NCI, o cloridrato de erlotinibe é listado, sozinho ou com outros medicamentos, para câncer de pulmão de não pequenas células metastático com determinadas mutações no gene EGFR, inclusive como primeira terapia, manutenção ou após piora depois de quimioterapia.
Também é listado para câncer pancreático, em uso com cloridrato de gencitabina, quando o tumor não pode ser removido cirurgicamente ou já se disseminou. A fonte informa que o uso no câncer de pulmão de não pequenas células sem essas mutações deixou de ser aprovado pela FDA.
Referências: [2]
A informação é internacional e não comprova registro ou indicação aprovada no Brasil.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais cuidados para pacientes estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de erlotinibe
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
Devem ser diferenciados o cloridrato de erlotinibe e o erlotinibe. A fonte descreve o primeiro especificamente como o sal cloridrato de um derivado de quinazolina e relaciona o erlotinibe como sua porção ativa. Essa distinção não permite presumir equivalência ou intercambialidade entre as formas.
As evidências não documentam apresentações farmacêuticas, concentrações, vias de administração ou outras preparações.
Perigos no manuseio da substância
A referência trata de perigos químicos ou de classificação regulatória da substância. Essas informações não substituem cuidados clínicos, contraindicações ou interações para pacientes.
Para o manuseio do cloridrato de erlotinibe, notificações agregadas à ECHA incluíram classificação como nocivo se ingerido, irritante para pele e olhos, sensibilizante cutâneo, suspeito de carcinogenicidade e de toxicidade reprodutiva, além de perigo aquático prolongado. As classificações podem variar entre notificações conforme impurezas, aditivos e outros fatores.
Esses dados descrevem perigo químico e não estabelecem contraindicações ou cuidados para pacientes; as evidências fornecidas não detalham interações medicamentosas.
As classificações da ECHA são dados agregados de perigo químico, não orientação clínica individual.
Faltam fontes específicas sobre interações medicamentosas, contraindicações e monitoramento de pacientes.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No sistema GSRS da FDA, a substância tem o nome preferencial ERLOTINIB HYDROCHLORIDE, é classificada como substância química e possui CAS 183319-69-9 e UNII DA87705X9K. O registro apresenta definição primária e completa. Esses dados documentam a identidade da substância, mas o UNII não representa autorização de comercialização.
Referências: [6]
O registro de identidade não documenta especificações farmacopéicas, pureza, métodos analíticos ou aprovação de produto.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de erlotinibe. Código DCB: 9541. CAS: 183319-69-9. Fórmula molecular registrada: C22H24ClN3O4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
| Segurança química | Há referência de perigo químico ou classificação regulatória. Conferir forma da substância e contexto de exposição; esse conteúdo não preenche uma seção de segurança clínica. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de erlotinibe
- Código DCB
- 9541
- Número CAS
- 183319-69-9
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C22H24ClN3O4
- Massa molecular (g/mol)
- 429.9
- PubChem CID
- 176871
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.