Nesta página
O que a monografia descreve sobre cloridrato de epinastina?
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
O cloridrato de epinastina é uma substância farmacopéica identificada pela fórmula C16H15N3.HCl e pelo nome químico cloridrato de 9,13b-diidro-1H-dibenz[c,f]imidazo[1,5-a]azepin-3-amina (1:1). A monografia especifica teor de 98,5% a 101,5%, calculado em relação à substância dessecada.
Referências: [1]
A monografia de qualidade estabelece identidade e especificações do insumo, não eficácia clínica.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
A anotação farmacológica descreve o cloridrato de epinastina como antagonista do receptor H1 da histamina. Também relata bloqueio desse receptor e inibição da liberação de histamina por mastócitos. Essas informações descrevem mecanismos farmacológicos, sem estabelecer por si só uma indicação clínica aprovada.
Referências: [2]
Não foi fornecida bula ou monografia clínica que estabeleça indicação, população, via ou preparação específicas.
Formas e preparações caracterizadas na monografia de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia caracteriza especificamente o sal cloridrato de epinastina, representado por C16H15N3.HCl e descrito na proporção 1:1. Portanto, essa identidade deve ser conservada e não tratada como se documentasse automaticamente a epinastina sem o cloridrato.
Referências: [1]
As evidências não descrevem formas farmacêuticas, concentrações, vias de administração ou preparações comerciais.
Quais cuidados para pacientes estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de epinastina
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A Farmacopeia descreve o cloridrato de epinastina como pó cristalino branco ou amarelo-pálido, facilmente solúvel em água, com faixa de fusão de 273 °C a 275 °C. Especifica teor de 98,5% a 101,5% na substância dessecada e perda por dessecação máxima de 0,5%. A identificação inclui espectros no infravermelho e ultravioleta, retenção cromatográfica e reação do íon cloreto; o doseamento emprega cromatografia líquida com detecção ultravioleta a 207 nm.
Essas especificações destinam-se à identificação e ao controle de qualidade do insumo; não demonstram eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de epinastina. Código DCB: 3440. CAS: 108929-04-0. Fórmula molecular registrada: C16H16ClN3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de epinastina
- Código DCB
- 3440
- Número CAS
- 108929-04-0
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C16H16ClN3
- Massa molecular (g/mol)
- 285.77
- PubChem CID
- 157313
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.