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O que é cloridrato de eflornitina?
O cloridrato de eflornitina é uma forma cloridrato da eflornitina. A preparação descrita nesta referência é especificamente o cloridrato de eflornitina monoidratado, que reúne as condições de cloridrato e hidrato e contém eflornitina.
Referências: [1]
A evidência descreve especificamente a forma monoidratada e não caracteriza todas as possíveis apresentações do cloridrato de eflornitina.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Segundo informação internacional do NCI, o cloridrato de eflornitina é aprovado para tratar neuroblastoma de alto risco em adultos e crianças que tiveram resposta parcial ou completa a uma terapia combinada que incluiu imunoterapia anti-GD2. A mesma fonte informa que ele está sendo estudado para outras condições e tipos de câncer, sem estabelecer uso clínico para essas situações experimentais.
Referências: [2]
A informação é estrangeira e não comprova registro ou indicação aprovada no Brasil.
A indicação documentada depende da população, do risco da doença, da resposta prévia e da inclusão de imunoterapia anti-GD2 no tratamento combinado anterior.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
A fonte LactMed descreve dados sobre eflornitina, sem estabelecer nesta evidência sua aplicação direta a todas as preparações de cloridrato de eflornitina. Em uma coorte, mães receberam eflornitina intravenosa 400 mg/kg/dia por 7 dias, juntamente com nifurtimox e, frequentemente, outros medicamentos; não foram relatados eventos adversos graves nos lactentes amamentados.
Após aplicação tópica, a fonte relata baixa absorção e considera improvável que a eflornitina alcance a circulação do lactente ou cause efeitos adversos. Até a data de revisão da fonte, não foram encontradas informações publicadas relevantes sobre efeitos na lactação e no leite materno.
Não há evidência fornecida sobre interações medicamentosas específicas.
Referências: [3]
Os dados são restritos à lactação, às vias descritas e ao contexto observacional informado; não demonstram segurança universal.
A coorte envolveu uso concomitante de nifurtimox e de outros medicamentos, o que limita a atribuição dos achados à eflornitina isoladamente.
Não foram fornecidas evidências adequadas sobre interações medicamentosas específicas, contraindicações gerais ou outros grupos de pacientes.
A informação estrangeira não comprova orientação aprovada no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de eflornitina
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
A preparação documentada é o cloridrato de eflornitina monoidratado. Ela deve ser distinguida da eflornitina sem essa especificação, pois a referência identifica o material como simultaneamente um cloridrato e um hidrato que contém eflornitina; portanto, o sal hidratado e a substância nele contida não devem ser tratados como nomes indistintos.
Referências: [1]
Não foram fornecidas evidências suficientes para descrever formas farmacêuticas, concentrações, veículos ou apresentações comerciais.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No GSRS da FDA, o cloridrato de eflornitina é registrado como substância da classe química, com nome preferencial EFLORNITHINE HYDROCHLORIDE, CAS 96020-91-6 e UNII 4NH22NDW9H. O cadastro classifica sua definição como primária e completa.
Referências: [4]
O registro UNII documenta a identidade da substância e não comprova autorização de comercialização ou aprovação no Brasil.
A massa exata disponível em outra evidência foi omitida porque o trecho fornecido não documenta a unidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de eflornitina. Código DCB: 3317. CAS: 96020-91-6. Fórmula molecular registrada: C6H15ClF2N2O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de eflornitina
- Código DCB
- 3317
- Número CAS
- 96020-91-6
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C6H15ClF2N2O3
- Massa molecular (g/mol)
- 236.64
- PubChem CID
- 441361
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.