Nesta página
Como cloridrato de duloxetina é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O cloridrato de duloxetina é uma substância química identificada no GSRS pelo nome preferencial Duloxetine hydrochloride, número CAS 136434-34-9 e UNII 9044SC542W.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não comprova autorização de comercialização nem registro de produto no Brasil.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
A anotação MeSH descreve o cloridrato de duloxetina como inibidor seletivo da recaptação de serotonina e noradrenalina, além de agente antidepressivo e ansiolítico. A mesma anotação relata uso no tratamento da dor em pacientes com diabetes mellitus e fibromialgia.
Referências: [2]
A anotação de entidade química não comprova indicação aprovada no Brasil nem eficácia clínica universal.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
A evidência internacional indexada para cloridrato de duloxetina aborda a duloxetina durante a amamentação e informa que há poucos dados publicados. Relata baixa quantidade no leite e baixos níveis séricos em dois lactentes. A fonte considera preferível uma alternativa mais estudada, especialmente para recém-nascidos ou prematuros, e recomenda acompanhar sonolência, alimentação, ganho de peso e desenvolvimento do lactente. Também registra relatos de galactorreia.
Referências: [5]
A fonte é internacional e não comprova orientação aprovada no Brasil.
Não foram fornecidos dados adequados sobre interações medicamentosas ou outros cuidados gerais.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de duloxetina
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
Deve-se diferenciar o cloridrato de duloxetina da duloxetina: a fonte define o primeiro como o sal cloridrato da segunda. A entidade descrita contém a porção (S)-duloxetina, cuja configuração é S.
As evidências não descrevem formas farmacêuticas, concentrações ou preparações de produtos.
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia farmacopoeica registra a fórmula C18H19NOS.HCl e teor de 97,5% a 102,0% em relação à substância dessecada. O insumo é pó branco ou quase branco, moderadamente solúvel em água e facilmente solúvel em álcool metílico. A rotação óptica específica é de +119 a +127, determinada em solução a 1% (p/v) em álcool metílico. A impureza enantiomérica A é limitada a 0,5%. O armazenamento deve ocorrer em recipientes opacos, bem fechados e protegidos da luz.
A monografia documenta identidade, especificações e controle de qualidade; não demonstra eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de duloxetina. Código DCB: 3263. CAS: 136434-34-9. Fórmula molecular registrada: C18H20ClNOS. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de duloxetina
- Código DCB
- 3263
- Número CAS
- 136434-34-9
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C18H20ClNOS
- Massa molecular (g/mol)
- 333.9
- PubChem CID
- 60834
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.