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O que é cloridrato de dronedarona?
O cloridrato de dronedarona é a forma de sal cloridrato da dronedarona. A fonte descreve a dronedarona como um derivado de benzofurano biodisponível por via oral e registra atividade antiarrítmica nesse contexto.
Referências: [1]
A descrição da entidade química e de sua atividade não comprova indicação clínica aprovada nem registro no Brasil.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
A fonte registra atividade antiarrítmica no contexto do cloridrato de dronedarona, mas informa que o mecanismo exato pelo qual a dronedarona exerce esse efeito não foi totalmente elucidado. Após administração oral, a dronedarona é descrita como inibidora de canais de sódio, potássio e cálcio dependentes de voltagem e antagonista não competitiva de receptores adrenérgicos, além de restaurar o ritmo sinusal normal e reduzir a frequência cardíaca na fibrilação atrial.
Referências: [1]
Trata-se de anotação sobre atividade e mecanismo; a fonte não estabelece indicação clínica aprovada no Brasil.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais cuidados para pacientes estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de dronedarona
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
Devem ser diferenciados o cloridrato de dronedarona, que é o sal cloridrato, e a dronedarona, identificada pela fonte como sua porção ativa.
As evidências compatíveis com este escopo não apresentam uma lista de formas farmacêuticas, concentrações ou outras preparações.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O registro de identidade do GSRS classifica o cloridrato de dronedarona como substância química, com nome preferencial “Dronedarone hydrochloride”, CAS 141625-93-6 e UNII FA36DV299Q. A definição é registrada como primária e completa.
Referências: [3]
O UNII identifica a substância, mas não comprova autorização de comercialização. Não foram fornecidas especificações de pureza, métodos analíticos ou controles de qualidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de dronedarona. Código DCB: 9664. CAS: 141625-93-6. Fórmula molecular registrada: C31H45ClN2O5S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de dronedarona
- Código DCB
- 9664
- Número CAS
- 141625-93-6
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C31H45ClN2O5S
- Massa molecular (g/mol)
- 593.2
- PubChem CID
- 219025
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.