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O que é cloridrato de dorzolamida?
O cloridrato de dorzolamida é a forma de sal cloridrato da dorzolamida. A fonte o descreve como inibidor da anidrase carbônica, enzima que contém zinco e catalisa a conversão rápida de dióxido de carbono e água em ácido carbônico, prótons e íons bicarbonato.
Referências: [1]
A anotação química não demonstra, por si só, indicação clínica nem aprovação de produto no Brasil.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ANDRUM.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ANDRUM, o produto é indicado para tratar pressão intraocular elevada em hipertensão ocular, glaucoma de ângulo aberto, glaucoma pseudoesfoliativo e outros glaucomas secundários de ângulo aberto. A bula também prevê uso adjuvante com betabloqueadores ou monoterapia quando o paciente não responde a betabloqueadores ou quando eles são contraindicados.
Referências: [2]
As indicações pertencem especificamente a ANDRUM e não devem ser generalizadas para qualquer insumo ou produto contendo cloridrato de dorzolamida.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ANDRUM.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ANDRUM, a preparação documentada é solução oftálmica a 2% (20 mg/mL). Cada mL contém 22,3 mg de cloridrato de dorzolamida, equivalentes a 20 mg de dorzolamida; assim, o teor do sal deve ser diferenciado do teor expresso como dorzolamida. A formulação inclui hietelose, cloreto de benzalcônio, manitol, citrato de sódio di-hidratado, água destilada, hidróxido de sódio e ácido clorídrico.
A evidência documenta somente a preparação oftálmica de ANDRUM, não todas as formas possíveis do insumo.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ANDRUM.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ANDRUM, o produto é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente. Não é recomendado na insuficiência renal grave com depuração de creatinina inferior a 30 mL/min, e requer cautela na insuficiência hepática. O uso concomitante com inibidores orais da anidrase carbônica não foi estudado e não é recomendado.
Lentes gelatinosas devem ser retiradas antes da aplicação e recolocadas somente após 15 minutos. Não houve estudos específicos de interações; deve-se considerar possível toxicidade associada a altas doses de salicilato.
Os cuidados e as interações resumidos são específicos de ANDRUM solução oftálmica e não constituem orientação universal para outras preparações.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de dorzolamida
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No FDA GSRS, a substância é cadastrada com o nome preferencial DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE, classe química e UNII QZO5366EW7. O mesmo registro apresenta os códigos CAS 130693-82-2 e 122028-16-4 e classifica sua definição como primária e completa.
Referências: [8]
O registro UNII documenta identidade da substância e não comprova autorização de comercialização ou aprovação de produto no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de dorzolamida. Código DCB: 3200. CAS: 130693-82-2. Fórmula molecular registrada: C10H17ClN2O4S3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de dorzolamida
- Código DCB
- 3200
- Número CAS
- 130693-82-2
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C10H17ClN2O4S3
- Massa molecular (g/mol)
- 360.9
- PubChem CID
- 6918132
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.
