Guia de insumos

cloridrato de difenidramina

O cloridrato de difenidramina é a forma sal cloridrato da difenidramina.

A cobertura atual não descreve apresentações farmacêuticas para uso por pacientes. Identidade química e variantes da substância não demonstram equivalência entre formulações.

Nesta página

O que é cloridrato de difenidramina?

O cloridrato de difenidramina é a forma sal cloridrato da difenidramina. Em anotação de entidade química, é descrito como uma etanolamina e antagonista de histamina de primeira geração, com atividade antialérgica. Essa descrição identifica a substância e sua classificação farmacológica, sem demonstrar indicação aprovada ou comercialização no Brasil.

Referências: [1]

A fonte é uma anotação de entidade química e não documenta aprovação, registro ou disponibilidade de produtos no Brasil.

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

A classificação MeSH associada ao registro descreve os antagonistas H1 como fármacos que se ligam seletivamente aos receptores H1 de histamina sem ativá-los, bloqueando as ações da histamina endógena. Para essa classe, a fonte cita prevenção ou alívio de enjoo de movimento, rinite sazonal e dermatite alérgica, além de indução de sonolência. A evidência fornecida não confirma esses usos como indicações específicas do cloridrato de difenidramina nem como indicações aprovadas no Brasil.

Referências: [2]

A fonte descreve uma classe farmacológica e não informa formulação, via de administração, população, dose ou situação regulatória brasileira para o cloridrato de difenidramina.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Na lactação, uma base internacional informa que uso mais prolongado ou em doses maiores pode causar efeitos no lactente ou reduzir a produção de leite, particularmente em associação com um simpaticomimético como a pseudoefedrina ou antes de a lactação estar estabelecida. O relato também menciona sonolência em um lactente exposto pela amamentação. Esses dados não substituem orientação individual e não estabelecem recomendação regulatória brasileira.

Referências: [4]

A evidência fornecida aborda especificamente lactação; faltam informações documentadas sobre contraindicações, direção de veículos, álcool e outras interações para pacientes.

Para profissionais

Informações técnicas de cloridrato de difenidramina

Identidade química, sais e variantes documentados

Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.

O registro de entidade química relaciona a difenidramina como porção ativa e lista dimenidrinato e citrato de difenidramina como substâncias relacionadas. Não foram fornecidas evidências para comparar formulações, formas farmacêuticas, vias ou apresentações comerciais.

Referências: [3]

Faltam dados sobre formulações, formas farmacêuticas, vias de administração e apresentações comerciais.

Identidade e controle de qualidade

A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.

A monografia da Farmacopeia Brasileira identifica o insumo como cloridrato de 2-difenilmetoxi-N,N-dimetiletanamina, CAS 147-24-0, com fórmula C17H21NO.HCl. Descreve-o como pó cristalino branco ou quase branco, inodoro, facilmente solúvel em água e álcool etílico, com faixa de fusão de 167 °C a 172 °C. A especificação estabelece teor de 99,0% a 101,0% na substância dessecada e armazenamento em recipientes bem fechados, protegidos da luz.

Referências: [5][6][7]

Essas especificações documentam identidade e controle de qualidade do insumo, não eficácia clínica ou adequação de um produto final.

Cobertura documental de cloridrato de difenidramina
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: cloridrato de difenidramina. Código DCB: 2979. CAS: 147-24-0. Fórmula molecular registrada: C17H22ClNO. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Monografia de qualidadeHá resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
cloridrato de difenidramina
Código DCB
2979
Número CAS
147-24-0
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C17H22ClNO
Massa molecular (g/mol)
291.8
PubChem CID
8980

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.