Guia de insumos

cloridrato de dicicloverina

O cloridrato de dicicloverina é a forma de sal cloridrato da dicicloverina, descrita como um análogo sintético da acetilcolina com atividade antimuscarínica.

A cobertura atual não descreve apresentações farmacêuticas para uso por pacientes. Identidade química e variantes da substância não demonstram equivalência entre formulações.

Nesta página

O que é cloridrato de dicicloverina?

O cloridrato de dicicloverina é a forma de sal cloridrato da dicicloverina, descrita como um análogo sintético da acetilcolina com atividade antimuscarínica. O registro também identifica a dicicloverina como sua porção ativa; portanto, o sal cloridrato e a dicicloverina devem ser distinguidos na identificação do insumo.

Referências: [1][2]

A fonte descreve a identidade química e farmacológica, sem constituir monografia clínica ou comprovação de aprovação no Brasil.

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

O cloridrato de dicicloverina exerce atividade antimuscarínica: antagoniza receptores muscarínicos na musculatura lisa do trato gastrointestinal, impedindo ações da acetilcolina e reduzindo espasmos dessa musculatura. Essa evidência descreve um mecanismo farmacológico, não uma indicação clínica aprovada nem um esquema de tratamento.

Referências: [1]

Não foi fornecida bula ou monografia clínica que estabeleça indicação, população, condição clínica ou aprovação regulatória no Brasil.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Na lactação, a fonte internacional LactMed informa que a dicicloverina foi pouco estudada e recomenda que não seja usada nesse período. A fonte relata um possível caso de apneia em lactente durante tratamento materno e considera a dicicloverina uma possível causa. Não foram fornecidas evidências específicas sobre interações medicamentosas.

Referências: [3]

A recomendação é de uma base internacional e não comprova orientação regulatória ou aprovação no Brasil.

A fonte usa o nome dicicloverina no texto sobre lactação e não apresenta avaliação separada de diferentes sais ou formulações.

Faltam dados sobre interações, contraindicações gerais e cuidados em outras populações.

Para profissionais

Informações técnicas de cloridrato de dicicloverina

Identidade química, sais e variantes documentados

Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.

É necessário diferenciar o cloridrato de dicicloverina da dicicloverina: o primeiro é a forma de sal cloridrato, enquanto a segunda é identificada como sua porção ativa. As evidências fornecidas não documentam formas farmacêuticas, concentrações, vias de administração ou outras preparações específicas.

Referências: [1][2]

Faltam dados sobre apresentações farmacêuticas, veículos, concentrações e vias de administração.

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

O FDA GSRS registra o cloridrato de dicicloverina como substância da classe química, com nome preferencial DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE, CAS 67-92-5 e UNII CQ903KQA31. O cadastro informa definição primária e completa da identidade da substância.

Referências: [4]

O registro UNII identifica a substância, mas não comprova autorização de comercialização ou aprovação de produto no Brasil.

Cobertura documental de cloridrato de dicicloverina
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: cloridrato de dicicloverina. Código DCB: 2923. CAS: 67-92-5. Fórmula molecular registrada: C19H36ClNO2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
cloridrato de dicicloverina
Código DCB
2923
Número CAS
67-92-5
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C19H36ClNO2
Massa molecular (g/mol)
345.9
PubChem CID
441344

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.