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cloridrato de dexmedetomidina

O cloridrato de dexmedetomidina é a forma de sal cloridrato da dexmedetomidina, descrita como derivado imidazólico e isômero d ativo da medetomidina.

As informações de bula devem ser lidas no contexto do produto e da apresentação citados em cada resposta.

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O que é cloridrato de dexmedetomidina?

O cloridrato de dexmedetomidina é a forma de sal cloridrato da dexmedetomidina, descrita como derivado imidazólico e isômero d ativo da medetomidina. A dexmedetomidina liga-se e ativa receptores adrenérgicos alfa-2 pré-sinápticos no cérebro, inibindo a liberação de norepinefrina.

Referências: [1]

A anotação química não comprova, por si só, indicação clínica ou aprovação para comercialização no Brasil.

Quais usos constam na bula do produto documentado?

Produto de referência: BDEXBRAUN.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Na bula de BDEXBRAUN, o produto é indicado para sedação de adultos inicialmente intubados e sob ventilação mecânica durante o tratamento em terapia intensiva. Também é indicado para sedação de adultos não intubados antes e/ou durante procedimentos cirúrgicos e outros procedimentos.

Referências: [2]

Essas indicações pertencem especificamente a BDEXBRAUN e não devem ser generalizadas para qualquer insumo ou produto com cloridrato de dexmedetomidina.

Quais apresentações constam na bula consultada?

Produto de referência: BDEXBRAUN.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Na bula de BDEXBRAUN, deve-se diferenciar o cloridrato de dexmedetomidina da dexmedetomidina base: cada mL contém 118 mcg do sal, equivalentes a 100 mcg da base. O produto é descrito como solução injetável concentrada para infusão, preparada por diluição e administrada por sistema de infusão controlada. Após a diluição, a bula orienta administração imediata para reduzir o risco microbiológico.

Referências: [3][4]

A descrição refere-se exclusivamente à preparação de BDEXBRAUN e não documenta todas as possíveis apresentações do ingrediente.

Quais cuidados constam na bula do produto documentado?

Produto de referência: BDEXBRAUN.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Para BDEXBRAUN, a bula restringe o uso ao ambiente hospitalar, por pessoal qualificado, com monitoramento contínuo para hipotensão, hipertensão, bradicardia, depressão respiratória, obstrução das vias aéreas, apneia, dispneia e dessaturação. O produto é contraindicado em caso de hipersensibilidade conhecida à dexmedetomidina ou a qualquer excipiente da fórmula.

Anestésicos, sedativos, hipnóticos e opioides podem aumentar seus efeitos. Também deve ser considerada a possibilidade de intensificação de hipotensão e bradicardia com medicamentos que produzam esses efeitos, como betabloqueadores. Recomenda-se cautela em bloqueio cardíaco avançado ou disfunção ventricular grave.

Referências: [5][6][7]

Os cuidados e a contraindicação resumidos são específicos da bula de BDEXBRAUN; não constituem orientação individual nem contraindicação universal para toda preparação do ingrediente.

Para profissionais

Informações técnicas de cloridrato de dexmedetomidina

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

No sistema GSRS da FDA, o cloridrato de dexmedetomidina consta com o nome preferencial DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE, classe de substância química, CAS 145108-58-3 e UNII 1018WH7F9I. O registro caracteriza sua definição como primária e completa.

Referências: [8]

O UNII identifica a substância e não comprova autorização de comercialização ou aprovação de produto no Brasil.

Cobertura documental de cloridrato de dexmedetomidina
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: cloridrato de dexmedetomidina. Código DCB: 2851. CAS: 145108-58-3. Fórmula molecular registrada: C13H17ClN2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Bula de produtoHá resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
cloridrato de dexmedetomidina
Código DCB
2851
Número CAS
145108-58-3
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C13H17ClN2
Massa molecular (g/mol)
236.74
PubChem CID
6918081

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.