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O que é cloridrato de dexmedetomidina?
O cloridrato de dexmedetomidina é a forma de sal cloridrato da dexmedetomidina, descrita como derivado imidazólico e isômero d ativo da medetomidina. A dexmedetomidina liga-se e ativa receptores adrenérgicos alfa-2 pré-sinápticos no cérebro, inibindo a liberação de norepinefrina.
Referências: [1]
A anotação química não comprova, por si só, indicação clínica ou aprovação para comercialização no Brasil.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: BDEXBRAUN.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de BDEXBRAUN, o produto é indicado para sedação de adultos inicialmente intubados e sob ventilação mecânica durante o tratamento em terapia intensiva. Também é indicado para sedação de adultos não intubados antes e/ou durante procedimentos cirúrgicos e outros procedimentos.
Referências: [2]
Essas indicações pertencem especificamente a BDEXBRAUN e não devem ser generalizadas para qualquer insumo ou produto com cloridrato de dexmedetomidina.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: BDEXBRAUN.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de BDEXBRAUN, deve-se diferenciar o cloridrato de dexmedetomidina da dexmedetomidina base: cada mL contém 118 mcg do sal, equivalentes a 100 mcg da base. O produto é descrito como solução injetável concentrada para infusão, preparada por diluição e administrada por sistema de infusão controlada. Após a diluição, a bula orienta administração imediata para reduzir o risco microbiológico.
A descrição refere-se exclusivamente à preparação de BDEXBRAUN e não documenta todas as possíveis apresentações do ingrediente.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: BDEXBRAUN.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para BDEXBRAUN, a bula restringe o uso ao ambiente hospitalar, por pessoal qualificado, com monitoramento contínuo para hipotensão, hipertensão, bradicardia, depressão respiratória, obstrução das vias aéreas, apneia, dispneia e dessaturação. O produto é contraindicado em caso de hipersensibilidade conhecida à dexmedetomidina ou a qualquer excipiente da fórmula.
Anestésicos, sedativos, hipnóticos e opioides podem aumentar seus efeitos. Também deve ser considerada a possibilidade de intensificação de hipotensão e bradicardia com medicamentos que produzam esses efeitos, como betabloqueadores. Recomenda-se cautela em bloqueio cardíaco avançado ou disfunção ventricular grave.
Os cuidados e a contraindicação resumidos são específicos da bula de BDEXBRAUN; não constituem orientação individual nem contraindicação universal para toda preparação do ingrediente.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de dexmedetomidina
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No sistema GSRS da FDA, o cloridrato de dexmedetomidina consta com o nome preferencial DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE, classe de substância química, CAS 145108-58-3 e UNII 1018WH7F9I. O registro caracteriza sua definição como primária e completa.
Referências: [8]
O UNII identifica a substância e não comprova autorização de comercialização ou aprovação de produto no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de dexmedetomidina. Código DCB: 2851. CAS: 145108-58-3. Fórmula molecular registrada: C13H17ClN2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de dexmedetomidina
- Código DCB
- 2851
- Número CAS
- 145108-58-3
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C13H17ClN2
- Massa molecular (g/mol)
- 236.74
- PubChem CID
- 6918081
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.
