Guia de insumos

cloridrato de daunorrubicina

O cloridrato de daunorrubicina é o sal cloridrato de um antibiótico antineoplásico da classe das antraciclinas.

A cobertura atual não descreve apresentações farmacêuticas para uso por pacientes. Identidade química e variantes da substância não demonstram equivalência entre formulações.

Nesta página

O que é cloridrato de daunorrubicina?

O cloridrato de daunorrubicina é o sal cloridrato de um antibiótico antineoplásico da classe das antraciclinas.

Referências: [1]

A descrição de classe química e farmacológica não comprova, por si só, indicação clínica ou aprovação no Brasil.

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Segundo informação internacional do NCI, o cloridrato de daunorrubicina é usado com outros medicamentos na indução de remissão da leucemia linfoblástica aguda em adultos e crianças e da leucemia mieloide aguda em adultos. Outros tipos de câncer são mencionados apenas como objeto de estudo.

Referências: [2]

A informação estrangeira não comprova registro ou indicação aprovada no Brasil.

A fonte exige associação com outros medicamentos e limita as populações conforme descrito.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Na informação internacional do LactMed, a maioria das fontes considera a amamentação contraindicada durante tratamento antineoplásico materno, especialmente com antraciclinas como a daunorrubicina. A fonte admite apenas como possibilidade a amamentação após abstinência apropriada em tratamento intermitente e informa não ter encontrado dados publicados relevantes sobre efeitos em lactentes amamentados.

Referências: [4]

A fonte é internacional e não comprova orientação aprovada no Brasil.

Não foram fornecidas evidências adequadas sobre interações medicamentosas, contraindicações gerais ou demais cuidados para pacientes.

A possibilidade mencionada para tratamento intermitente não constitui esquema individual de retomada da amamentação.

Para profissionais

Informações técnicas de cloridrato de daunorrubicina

Identidade química, sais e variantes documentados

Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.

Devem ser diferenciados o cloridrato de daunorrubicina e a daunorrubicina: o registro relaciona a daunorrubicina como porção ativa do cloridrato. A evidência não descreve apresentações farmacêuticas específicas.

Referências: [3]

A relação de porção ativa não demonstra equivalência ou intercambialidade entre sal e base.

Não foram documentadas concentração, via, forma farmacêutica ou modo de preparação.

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

No registro de identidade de substâncias GSRS da FDA, o nome preferencial é DAUNORUBICIN HYDROCHLORIDE, a classe é química, o CAS é 23541-50-6 e o UNII é UD984I04LZ. O cadastro marca a definição como primária e completa.

Referências: [5]

O registro UNII identifica a substância e não autoriza sua comercialização nem comprova aprovação no Brasil.

A classificação da definição como completa é um atributo cadastral, não uma afirmação sobre pureza ou qualidade de um lote.

Cobertura documental de cloridrato de daunorrubicina
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: cloridrato de daunorrubicina. Código DCB: 2696. CAS: 23541-50-6. Fórmula molecular registrada: C27H30ClNO10. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
cloridrato de daunorrubicina
Código DCB
2696
Número CAS
23541-50-6
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C27H30ClNO10
Massa molecular (g/mol)
564.0
PubChem CID
62770

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.