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cloridrato de clorpromazina

O cloridrato de clorpromazina é a forma de sal cloridrato da clorpromazina, descrita como uma fenotiazina e um agente antipsicótico tradicional com atividade antiemética.

As informações de bula devem ser lidas no contexto do produto e da apresentação citados em cada resposta.

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O que é cloridrato de clorpromazina?

O cloridrato de clorpromazina é a forma de sal cloridrato da clorpromazina, descrita como uma fenotiazina e um agente antipsicótico tradicional com atividade antiemética. A fonte atribui sua ação antipsicótica ao bloqueio de receptores dopaminérgicos pós-sinápticos em áreas corticais e límbicas. A fonte afirma que o cloridrato de clorpromazina parece exercer atividade antiemética por bloqueio dos receptores de dopamina na zona de gatilho quimiorreceptora cerebral.

Referências: [1]

A anotação descreve identidade e farmacologia, mas não comprova aprovação regulatória ou eficácia clínica universal.

Quais usos constam na bula do produto documentado?

Produto de referência: AMPLICTIL.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Na bula fornecida, AMPLICTIL é um comprimido oral destinado a adultos e crianças acima de 2 anos. Para esse produto, são descritos quadros psiquiátricos agudos ou controle de psicoses de longa evolução, manifestações de ansiedade e agitação, soluços incoercíveis, náuseas, vômitos e neurotoxicoses infantis. A bula de AMPLICTIL também informa que o produto pode ser associado aos barbitúricos no tratamento do tétano. São ainda descritos usos em analgesia obstétrica e no tratamento da eclampsia.

Referências: [2][3]

As indicações pertencem especificamente ao produto AMPLICTIL e não devem ser generalizadas para o insumo isolado ou para outras preparações.

Quais apresentações constam na bula consultada?

Produto de referência: AMPLICTIL.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Na bula fornecida, AMPLICTIL apresenta-se como comprimido revestido oral de 25 mg ou 100 mg, em blíster com 20 comprimidos, para adultos e crianças acima de 2 anos. É necessário diferenciar o sal da base: o comprimido de 25 mg contém 28 mg de cloridrato de clorpromazina, equivalentes a 25 mg de clorpromazina base; o de 100 mg contém 112 mg do sal, equivalentes a 100 mg da base.

Referências: [3][4]

As evidências apresentadas documentam somente essas formas orais de AMPLICTIL; não sustentam outras preparações do insumo.

Quais cuidados constam na bula do produto documentado?

Produto de referência: AMPLICTIL.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Na bula fornecida, estes cuidados referem-se especificamente ao AMPLICTIL. O produto é contraindicado em glaucoma de ângulo fechado, risco de retenção urinária ligado a problemas uretroprostáticos, hipersensibilidade à clorpromazina ou fenotiazinas e uso concomitante de levodopa.

Álcool e outros depressores do sistema nervoso central podem intensificar a depressão central e causar depressão respiratória; medicamentos que prolongam o intervalo QT elevam o risco de arritmias, e lítio pode aumentar a neurotoxicidade. A bula de AMPLICTIL orienta evitar álcool e exposição solar direta.

Também alerta para sonolência, tontura e visão turva e aconselha não dirigir nem operar máquinas, especialmente nos primeiros dias, até que se saiba como o produto afeta o paciente. Febre inexplicada pode indicar síndrome neuroléptica maligna.

Referências: [5][6][7]

O resumo não reúne todas as contraindicações, advertências, interações e reações adversas descritas na bula de AMPLICTIL e não substitui avaliação individual.

Para profissionais

Informações técnicas de cloridrato de clorpromazina

Características químicas e experimentais documentadas

Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.

O cloridrato de clorpromazina é descrito como pó cristalino branco ou branco-creme, inodoro e de sabor muito amargo. O pH documentado é de 4,0 a 5,5 em solução aquosa a 5% e de 4 a 5 em solução aquosa a 10%. O intervalo de fusão informado é de 378 a 385 °F, com decomposição.

Referências: [8][9]

As propriedades experimentais citadas remetem a dados do NTP de 1992 e não constituem especificação de qualidade farmacopéica.

A fonte relata solubilidade igual ou superior a 100 mg/mL a 75 °F, mas não identifica o solvente ou meio; por isso, o dado foi omitido da caracterização.

A massa exata foi omitida porque o support span fornecido não documenta sua unidade.

Cobertura documental de cloridrato de clorpromazina
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: cloridrato de clorpromazina. Código DCB: 2503. CAS: 69-09-0. Fórmula molecular registrada: C17H20Cl2N2S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Bula de produtoHá resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
cloridrato de clorpromazina
Código DCB
2503
Número CAS
69-09-0
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C17H20Cl2N2S
Massa molecular (g/mol)
355.3
PubChem CID
6240

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.