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O que é cloridrato de clomipramina?
O cloridrato de clomipramina é a forma de sal cloridrato da clomipramina, descrita como um derivado de amina terciária da dibenzazepina. Quimicamente, resulta da reação de quantidades equimolares de clomipramina e cloreto de hidrogênio e contém clomipramina com carga positiva.
A descrição estabelece a identidade do sal cloridrato, que não deve ser confundido com a clomipramina na forma de base.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ANAFRANIL.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ANAFRANIL, o produto é indicado, em adultos, para diferentes estados e síndromes depressivas, síndromes obsessivo-compulsivas, fobias, crises de pânico, cataplexia associada à narcolepsia, condições dolorosas crônicas e ejaculação precoce. Para crianças e adolescentes, a bula menciona síndromes obsessivo-compulsivas e enurese noturna somente acima de 5 anos, após exclusão de causas orgânicas.
Nessa população, não recomenda o produto para depressão, fobias, pânico, cataplexia ou dor crônica por insuficiência de evidências de segurança e eficácia.
Referências: [3]
As indicações pertencem especificamente à bula de ANAFRANIL e não constituem uma monografia de uso clínico do insumo isolado.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ANAFRANIL.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ANAFRANIL, devem ser diferenciados o comprimido revestido de 25 mg e o ANAFRANIL SR, comprimido revestido de liberação prolongada de 75 mg; ambos são de uso oral. O primeiro é apresentado para adultos e pacientes pediátricos acima de 5 anos, enquanto o SR é apresentado para adultos. A bula informa que o comprimido comum não deve ser partido nem mastigado; o comprimido SR pode ser dividido ao meio, mas não deve ser mastigado.
As apresentações e orientações descritas são específicas de ANAFRANIL e ANAFRANIL SR.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ANAFRANIL.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para ANAFRANIL, a bula contraindica o uso concomitante com inibidores da MAO e, em geral, estabelece intervalo de 14 dias entre os tratamentos. A seção de interações acrescenta que há evidências de administração de ANAFRANIL 24 horas após um inibidor reversível da MAO-A, como a moclobemida, mas mantém duas semanas quando o inibidor da MAO-A é administrado após ANAFRANIL.
Também são relevantes hipersensibilidade, infarto do miocárdio recente, síndrome congênita do QT prolongado, piora clínica ou comportamento suicida, risco de síndrome da serotonina e risco cardíaco com medicamentos que prolongam QT ou aumentam a concentração de clomipramina. Álcool e outros depressores centrais podem ter seus efeitos potencializados.
A retirada abrupta deve ser evitada.
Resumo seletivo da bula de ANAFRANIL; não abrange todas as advertências, contraindicações, interações ou reações adversas.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de clomipramina
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O GSRS identifica o cloridrato de clomipramina como substância da classe química, com nome preferencial CLOMIPRAMINE HYDROCHLORIDE, CAS 17321-77-6 e UNII 2LXW0L6GWJ. A definição é classificada nesse cadastro como primária e completa.
Referências: [10]
O registro UNII documenta identidade da substância e não comprova autorização de comercialização ou aprovação de produto no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de clomipramina. Código DCB: 2297. CAS: 17321-77-6. Fórmula molecular registrada: C19H24Cl2N2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de clomipramina
- Código DCB
- 2297
- Número CAS
- 17321-77-6
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C19H24Cl2N2
- Massa molecular (g/mol)
- 351.3
- PubChem CID
- 68539
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.