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O que é cloridrato de cinacalcete?
O cloridrato de cinacalcete é o sal cloridrato do cinacalcete, formado por quantidades equimolares de cinacalcete e cloreto de hidrogênio. A fonte também o descreve como uma forma oralmente biodisponível, funcionalmente relacionada ao cinacalcete, com papel calcimimético e inibidor de P450.
A anotação química não comprova aprovação, eficácia clínica ou disponibilidade no Brasil.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
A função descrita é calcimimética: o cinacalcete aumenta a sensibilidade dos receptores sensores de cálcio da paratireoide ao cálcio sérico, reduzindo a secreção do hormônio paratireoidiano. A anotação relaciona essa ação à diminuição do cálcio sérico no tratamento de doenças da paratireoide, sem detalhar condições clínicas específicas.
Referências: [3]
A fonte não especifica diagnóstico, estágio, população, tratamento prévio ou situação regulatória no Brasil; portanto, não sustenta uma indicação clínica mais detalhada.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Para o cinacalcete durante a amamentação, a fonte internacional LactMed recomenda, até que existam mais dados, uso apenas com monitoramento cuidadoso do bebê. Ela informa não ter encontrado dados publicados relevantes sobre efeitos em lactentes amamentados nem sobre efeitos na lactação e no leite materno.
Referências: [5]
A recomendação refere-se ao cinacalcete em fonte internacional e não comprova orientação aprovada no Brasil.
As evidências fornecidas não descrevem interações medicamentosas específicas, contraindicações ou cuidados gerais para pacientes com o cloridrato de cinacalcete.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de cinacalcete
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
É necessário diferenciar cloridrato de cinacalcete de cinacalcete. O primeiro é o sal cloridrato formado a partir de quantidades equimolares de cinacalcete e cloreto de hidrogênio; o registro químico remete separadamente ao cinacalcete como sua porção ativa. As evidências não permitem tratá-los como nomes indistintos.
Não foram documentadas apresentações farmacêuticas, concentrações, veículos ou outras preparações.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No sistema GSRS da FDA, o cloridrato de cinacalcete está identificado como substância química, com nome preferencial “CINACALCET HYDROCHLORIDE”, CAS 364782-34-3 e UNII 1K860WSG25. O registro classifica sua definição como primária e completa.
Referências: [6]
O registro UNII documenta identidade da substância e não autoriza sua comercialização.
A massa exata apresentada em outra evidência foi omitida porque o trecho fornecido não documenta a unidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de cinacalcete. Código DCB: 9612. CAS: 364782-34-3. Fórmula molecular registrada: C22H23ClF3N. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de cinacalcete
- Código DCB
- 9612
- Número CAS
- 364782-34-3
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C22H23ClF3N
- Massa molecular (g/mol)
- 393.9
- PubChem CID
- 156418
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.