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O que a monografia descreve sobre cloridrato de cimetidina?
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
O cloridrato de cimetidina é uma substância identificada na Farmacopeia Brasileira pela fórmula C10H16N6S.HCl e pelo número CAS 70059-30-2. A monografia estabelece teor de 98,0% a 102,0% dessa fórmula, calculado em relação à substância dessecada.
Referências: [1]
A monografia documenta identidade e especificação de qualidade; não demonstra eficácia clínica nem aprovação de indicação terapêutica.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
A classificação farmacológica associa o cloridrato de cimetidina aos antagonistas dos receptores H2 da histamina. Essa classe liga-se seletivamente a esses receptores sem ativá-los, bloqueando as ações da histamina; sua ação clinicamente mais importante é descrita como a inibição da secreção ácida no tratamento de úlceras gastrointestinais.
Referências: [2]
A descrição é uma anotação de classe farmacológica e não comprova indicação aprovada no Brasil para o insumo isolado.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais cuidados para pacientes estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de cimetidina
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
É necessário diferenciar o cloridrato de cimetidina da cimetidina. O registro químico consultado apresenta “Cimetidine Hydrochloride” e remete separadamente à cimetidina como sua porção ativa; essa relação de identidade não estabelece equivalência ou intercambialidade entre as duas entidades.
Referências: [3]
A fonte não descreve formas farmacêuticas, concentrações, vias de administração ou preparações comerciais.
Observações específicas de segurança na referência
A observação conserva o contexto da referência citada e não constitui uma relação completa de contraindicações, interações ou cuidados para pacientes.
A fonte classifica o cloridrato de cimetidina entre compostos que inibem ou antagonizam a biossíntese ou as ações do CYP1A2. Essa anotação mecanística, isoladamente, não estabelece interações medicamentosas clínicas. Não foram fornecidos dados sobre medicamentos específicos, consequências clínicas, contraindicações ou cuidados ao paciente.
Referências: [4]
Faltam dados clínicos específicos sobre interações, contraindicações, populações de risco, reações adversas e condutas para pacientes.
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
O cloridrato de cimetidina é descrito como pó cristalino levemente amarelado, facilmente solúvel em água e pouco solúvel em álcool etílico. Na identificação por ultravioleta, a solução a 0,0014% (p/v) em ácido sulfúrico 0,2 M apresenta máximo em 218 nm. No ensaio de substâncias relacionadas, cada pico secundário da Solução (1) deve ter área máxima igual à do pico da Solução (2), correspondente a 0,2%; a soma deve ser, no máximo, cinco vezes essa área, correspondente a 1,0%.
Os limites são: metais pesados, 0,002% (20 ppm); perda por dessecação, 0,5% em 1 g após duas horas a 105 °C; e resíduo por incineração, 0,2% em 1 g.
Essas especificações são critérios de identificação e pureza do insumo; não demonstram benefício terapêutico.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de cimetidina. Código DCB: 2074. CAS: 70059-30-2. Fórmula molecular registrada: C10H17ClN6S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de cimetidina
- Código DCB
- 2074
- Número CAS
- 70059-30-2
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C10H17ClN6S
- Massa molecular (g/mol)
- 288.80
- PubChem CID
- 50963
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.