cloridrato de buspirona

O cloridrato de buspirona é um sal cloridrato formado pela reação de quantidades equimolares de buspirona e cloreto de hidrogênio. A descrição da entidade química registra ainda a presença de buspirona(1+). Assim, a evidência apresentada caracteriza especificamente o sal cloridrato, e não apenas a buspirona.

Na bula de ANSITEC, o produto é indicado para tratar distúrbios de ansiedade, como transtorno de ansiedade generalizada, e para aliviar em curto prazo sintomas de ansiedade, acompanhados ou não de depressão. O uso descrito é oral e adulto, para maiores de 18 anos. A bula também ressalta que tensão e ansiedade comuns associadas ao estresse cotidiano geralmente não requerem agentes ansiolíticos.

Na bula de ANSITEC, a preparação documentada é um comprimido de uso oral adulto, apresentado com 5 mg ou 10 mg de cloridrato de buspirona. As duas formulações contêm lactose monoidratada e óxido de ferro amarelo entre os excipientes. A apresentação de 10 mg contém adicionalmente azul brilhante 133 laca de alumínio entre os excipientes, o que diferencia as listas de excipientes das duas apresentações.

Para ANSITEC, a bula contraindica o produto em menores de 18 anos e em pacientes com hipersensibilidade ao cloridrato de buspirona ou a qualquer componente da formulação, epilepsia, história de crises convulsivas, intoxicação aguda por álcool, hipnóticos, analgésicos ou drogas antipsicóticas, e insuficiência renal e hepática graves.

Não recomenda uso concomitante com IMAO devido a relatos de hipertensão. Outros fármacos ativos no sistema nervoso central exigem cautela; álcool e grandes quantidades de suco de grapefruit devem ser evitados. Também orienta cautela ao dirigir ou operar máquinas até conhecer o efeito do tratamento.