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O que é cloridrato de bupropiona?
O cloridrato de bupropiona é o sal cloridrato da bupropiona, substância classificada como aminocetona. A entidade química também é descrita como uma cetona aromática. Essas descrições caracterizam especificamente o sal e preservam sua distinção em relação à bupropiona sem o cloridrato.
As anotações químicas não comprovam indicação clínica nem aprovação para comercialização no Brasil.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ALPES XL.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ALPES XL, o produto é indicado para tratar episódios depressivos maiores e para prevenir recaídas e recorrências desses episódios após uma resposta inicial satisfatória. A exigência de resposta inicial satisfatória integra o contexto da prevenção descrita. Essa indicação é específica de ALPES XL e não deve ser generalizada para todo insumo ou produto contendo cloridrato de bupropiona.
Referências: [3]
A evidência é uma bula de produto e não uma monografia do ingrediente isolado.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ALPES XL.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
ALPES XL é apresentado como comprimido revestido de liberação prolongada, para uso oral e adulto, contendo 150 mg ou 300 mg de cloridrato de bupropiona. Segundo a bula, essa preparação libera o princípio ativo ao longo de 24 horas e não deve ser confundida com comprimidos revestidos de liberação lenta, cuja liberação ocorre ao longo de 12 horas. Portanto, os perfis de liberação precisam ser diferenciados.
As formas descritas pertencem ao contexto da bula de ALPES XL; não constituem levantamento de todas as preparações existentes.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ALPES XL.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ALPES XL, o produto é contraindicado em casos de hipersensibilidade, epilepsia ou outros distúrbios convulsivos, bulimia ou anorexia nervosa, uso de outro medicamento com bupropiona, uso concomitante de IMAO ou até 14 dias após sua interrupção e descontinuação abrupta de álcool ou sedativos; também é contraindicado para menores de 18 anos.
Há risco de convulsão relacionado à dose e a fatores predisponentes. Exigem cautela medicamentos que afetam CYP2B6. A bula também relata possível síndrome serotoninérgica com ISRS ou IRSN, orienta minimizar ou evitar álcool e informa possível elevação da pressão com sistemas transdérmicos de nicotina.
Resumo restrito a ALPES XL e a cuidados selecionados; não substitui a leitura integral da bula nem abrange todas as advertências, interações e reações adversas.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de bupropiona
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No cadastro GSRS, o cloridrato de bupropiona é identificado pelo nome preferencial Bupropion Hydrochloride, UNII ZG7E5POY8O e CAS 31677-93-7. O registro o classifica como substância química e apresenta a definição como primária e completa. Esses dados documentam a identidade cadastral da substância.
Referências: [8]
O registro UNII identifica a substância, mas não comprova autorização de comercialização nem aprovação de produto no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de bupropiona. Código DCB: 1558. CAS: 31677-93-7. Fórmula molecular registrada: C13H19Cl2NO. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de bupropiona
- Código DCB
- 1558
- Número CAS
- 31677-93-7
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C13H19Cl2NO
- Massa molecular (g/mol)
- 276.20
- PubChem CID
- 62884
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.